[实用新型]一种二尖瓣瓣膜装置

权利要求书

1.一种二尖瓣瓣膜装置，包括支架、瓣叶，其特征在于，所述支架包括外层支架和内层支架；所述外层支架和内层支架的表面贴合有缝合膜，并通过缝合膜缝合柔性连接外层支架和内层支架；所述外层支架包括上端用于置于心房端的外扩框架，及承接上端的用于心房端经瓣环向心室延伸的下端桶状框架；所述外扩框架具有内凹的外扩形状，与心房端靠瓣环处的形状相适配，且外扩框架的一侧具有高度凸起的心房壁贴合面，所述心房壁贴合面与心房壁面形状相适配；所述桶状框架的外周侧靠瓣环处具有若干凸起结构，所述凸起结构与外扩框架间形成夹合面；所述内层支架呈柱形，所述瓣叶通过夹片缝合于内层支架内；所述支架末端具有收紧结构，所述收紧结构通过拉绳连接有锚定件。

2.如权利要求1所述的一种二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，所述外扩框架和桶状框架于承接处瓣环位置具有与瓣环适配的内凹结构。

3.如权利要求2所述的一种二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，所述外扩框架的心房壁贴合面与水平面的夹角大于等于30度。

4.如权利要求3所述的一种二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，所述外层支架和内层支架为网状结构，所述网状结构由切割、焊接、编织中的一种或多种方式形成；所述内层支架及外层支架中外扩框架、桶状支架的网格层数分别为单层或多层中的任一种，所述网格层一层的网格数量为3-30个网格。

5.如权利要求4所述的一种二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，所述内层支架及外层支架中外扩框架、桶状支架的网格层一层的网格数量相同或不同。

6.如权利要求1所述的一种二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，所述支架材质选用自膨式记忆合金，所述支架壁厚为0.1-1mm。

7.如权利要求1所述的一种二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，所述外扩框架的直径为20-120mm，高度为5-80mm；所述桶状框架的直径为15-60mm，高度为5-60mm。

8.如权利要求1所述的一种二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，所述内层支架的直径为15-45mm，高度为12-45mm。

9.如权利要求1所述的一种二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，所述外层支架具有不透射线的指示件。

10.如权利要求1所述的一种二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，所述内层支架带有内支架缝合孔，所述瓣叶与夹片穿过内支架缝合孔被缝于内层支架上，所述内支架缝合孔形状为圆形或多边形。

11.如权利要求1所述的一种二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，所述瓣叶包括缝合耳、自由边、缝合边，所述缝合耳和夹片通过缝合线缝合；所述瓣叶为生物材料和/或高分子材料；所述瓣叶厚度为0.1-1mm。

12.如权利要求11所述的一种二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，所述夹片具有缝合孔，数量为1-6个；所述夹片材料为高分子材料、生物材料、金属材料中的任一种或多种。

13.如权利要求1所述的一种二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，所述缝合膜包括外缝合膜、内缝合膜、连接膜，所述外缝合膜通过缝合线缝合于外层支架外侧，所述内缝合膜通过缝合线缝合于内层支架的内侧，所述连接膜通过缝线从外层支架的内侧上部缝合于内层支架内侧上部；所述缝合膜材料为PET、聚氨酯、PTFE、e-PTFE中的一种或多种；所述缝合膜厚度为0.01-1mm。

14.如权利要求13所述的一种二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，所述缝合线直径为0.01-0.8mm；所述缝合线材料为高分子材料PET、PTFE、e-PTFE、生物组织、组织工程材料中的一种或多种。