[发明专利]吸入用药物组合物

权利要求书

1.一种吸入用药物组合物，其含有西维来司他钠或其水合物，pH调节剂和渗透压调节剂，所述pH调节剂能够使所述药物组合物的西维来司他钠的溶解度不低于2.5mg/mL，所述吸入用药物组合物的摩尔渗透压浓度在250-450mOsm/kg。

2.根据权利要求1所述的吸入用药物组合物，其还进一步具备至少一个以下特征：

①所述吸入用药物组合物的pH值为3.0-10.0；

②所述吸入用药物组合物经雾化装置雾化后，粒径为0.1～10.0μm；

③任选含有表面活性剂。

3.根据权利要求1所述的吸入用药物组合物，所述pH调节剂能够使所述药物组合物中西维来司他钠或其水合物的溶解度不低于5mg/mL。

4.根据权利要求1所述的吸入用药物组合物，所述的pH调节剂使得所述吸入用药物组合物的水溶液的pH值为5.0-9.0，和/或pH值为5.5-8.5。

5.根据权利要求1所述的吸入用药物组合物，吸入用药物组合物的摩尔渗透压浓度在250-400mOsm/kg，优选的摩尔渗透压浓度在250-350mOsm/kg。

6.根据权利要求1所述的吸入用药物组合物，所述吸入用药物组合物经雾化装置雾化后，粒径为0.5～7.0μm。

7.根据权利要求1所述的吸入用药物组合物，通过将所述组合物溶解于载体中，经雾化装置雾化后吸入给药。

8.根据权利要求1所述的吸入用药物组合物，所述载体为水。

9.根据权利要求1所述的吸入用药物组合物，所述pH调节剂含量为0.1-30.0mg/mL；优选含量为0.1-25.0mg/mL。

10.根据权利要求1所述的吸入用药物组合物，所述表面活性剂的含量为0.01-10.0mg/mL；优选含量为0.01-5.0mg/mL。

11.一种吸入用药物组合物，其包含西维来司他钠或其水合物，pH调节剂，渗透压调节剂，所述pH调节剂能够使所述药物组合物的西维来司他钠或其水合物的溶解度不低于5mg/mL，所述吸入用药物组合物的摩尔渗透压浓度在250-400mOsm/kg，且所述吸入用药物组合物具备至少一个以下特征：

①吸入用药物组合物的pH值为5.0-9.0；

②所述吸入用药物组合物经雾化装置雾化后，粒径0.5～7.0μm；

③任选含有表面活性剂。

12.根据权利要求1或11所述吸入用药物组合物，渗透压调节剂任选自氯化钠、葡萄糖。

13.根据权利要求1或11所述吸入用药物组合物，表面活性剂任选自十二烷基硫酸钠、吐温80。

14.一种吸入用药物组合物，其包含西维来司他钠或其水合物，pH调节剂，渗透压调节剂和表面活性剂，所述pH调节剂能够使所述药物组合物的西维来司他钠或其水合物的溶解度不低于5mg/mL，所述吸入用药物组合物的摩尔渗透压浓度在250-350mOsm/L，且所述药物组合物的pH值为5.0-9.0。

15.一种吸入用药物组合物，包含西维来司他钠或其水合物，pH调节剂，渗透压调节剂和表面活性剂，其中，pH调节剂含量为0.1-25.0mg/mL，表面活性剂含量为0.01-5.0mg/mL，摩尔渗透压浓度为250-350mOsm/L，pH值为5.0-9.0。

16.根据权利要求14或15所述的吸入用药物组合物，渗透压调节剂为氯化钠，表面活性剂为聚山梨酯-80。

17.吸入用药物组合物在制备治疗疾病的药物中的用途，其通过将所述吸入用药物组合与水混合后，通过吸入给药器雾化后吸入，所述疾病为肺部疾病。