[发明专利]一种普鲁兰多糖、淀粉植物肠溶胶囊及其制备方法

说明书

本发明提出了一种普鲁兰多糖、淀粉植物肠溶胶囊及其制备方法，通过采用普鲁兰多糖、淀粉，利用普鲁兰多糖锁水性较好的优点，弥补淀粉锁水性不好易脆的缺点，使得制备的肠溶胶囊便于烘干，同时，在长时间存储和转运过程中保持合理的水份含量，防止干裂；普鲁兰多糖和淀粉都存在韧性不足的问题，通过加入羟丙甲纤维素，可以很好的解决以上问题；采用芯材包覆在壁材内的肠溶致孔剂，壁材采用缓慢肠溶性较差的材质，在肠道内分解后，释放出钙盐或钾盐，其易溶于水，钙盐还能在碱性环境下反应，快速成孔，便于药性的快速释放。

技术领域

本发明涉及肠溶胶囊领域，尤其涉及一种普鲁兰多糖、淀粉植物肠溶胶囊及其制备方法。

背景技术

目前的空心胶囊主要是以明胶为主要原料，明胶是动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品，具有良好的脆碎度、崩解时限等性能，因此其被广泛应用在目前的胶囊剂市场中，然而明胶材料也存在一定的问题，其主要来源于哺乳动物，有携带病毒的风险；且含水量较高，对温度和湿度比较敏感，当处于高湿度、高温度、存在醛类物质或有紫外线照射时还可能发生催化交联反应，交联后的明胶在水中不易溶解，会影响胶囊剂的崩解与溶出，这对长期稳定的胶囊制剂发展是不利的。

另一类空心胶囊是植物胶囊，由植物淀粉或糖类配合一定的增塑剂等制成。植物淀粉用于空心胶囊制备具有水溶性好，粘性好的特点，但是其锁水能力较差，烘干后较脆。普鲁兰多糖是一种由出芽短梗霉发酵所产生的类似葡聚糖、黄原胶的胞外水溶性粘质多糖，该多糖是由α-1，4糖苷键连接的麦芽三糖重复单位经α-1，6糖苷键聚合而成的直链状多糖，分子量2万～200万，聚合度100～ 5000。该多糖有两个重要的特性：结构上富有弹性，溶解度比较大。普鲁兰多糖的成膜性、阻气性、可塑性、粘性均较强，并且具有易溶于水、无毒无害、无色无味等优良特性，已广泛应用于医药、食品、轻工、化工和石油等领域。但是，普鲁兰多糖用于空心胶囊也存在韧性不足、容易断裂，以及难以烘干的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明提出了一种韧性好且便于快速烘干的普鲁兰多糖、淀粉植物肠溶胶囊及其制备方法。

本发明的技术方案是这样实现的：

一方面，本发明提供了一种普鲁兰多糖、淀粉植物肠溶胶囊，包含以下质量百分比的组分，

普鲁兰多糖0.5％～5.0％；

羟丙甲淀粉0.5％～5.0％；

羟丙甲纤维素0.5％～5.0％；

肠溶致孔剂0％～1.0％；

凝胶剂0.1％～2.0％；

表面活性剂0.1％～1.0％；

着色剂0～0.3％；

余量为纯化水；

总质量分数为100％。

在以上技术方案的基础上，优选的，包含以下质量百分比的组分，

普鲁兰多糖2％～3％；

羟丙甲淀粉2％～3％；

羟丙甲纤维素2％～3％；

肠溶致孔剂0.4％～0.6％；

凝胶剂0.8％～1.2％；

表面活性剂0.4％～0.6％；

着色剂0.1～0.2％；

余量为纯化水；

总质量分数为100％。