[发明专利]一种普鲁兰多糖、淀粉植物肠溶胶囊及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202011617663.X 申请日: 2020-12-30
公开(公告)号: CN112569204A 公开(公告)日: 2021-03-30
发明(设计)人: 黄建华;孙平飞;黄猛;任海民;柯丽烂;卢大林;周峰;詹欢欢;闫莹莹 申请(专利权)人: 湖北人福药用辅料股份有限公司
主分类号: A61K9/48 分类号: A61K9/48;A61K47/36;A61K47/38
代理公司: 武汉红观专利代理事务所(普通合伙) 42247 代理人: 陈凯
地址: 437300 湖北*** 国省代码: 湖北;42
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摘要:
搜索关键词: 一种 普鲁兰 多糖 淀粉 植物 溶胶 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种普鲁兰多糖、淀粉植物肠溶胶囊,其特征在于:包含以下质量百分比的组分,

普鲁兰多糖0.5%~5.0%;

羟丙甲淀粉0.5%~5.0%;

羟丙甲纤维素0.5%~5.0%;

肠溶致孔剂0%~1.0%;

凝胶剂0.1%~2.0%;

表面活性剂0.1%~1.0%;

着色剂0~0.3%;

余量为纯化水;

总质量分数为100%。

2.如权利要求1所述的普鲁兰多糖、淀粉植物肠溶胶囊,其特征在于:包含以下质量百分比的组分,

普鲁兰多糖2%~3%;

羟丙甲淀粉2%~3%;

羟丙甲纤维素2%~3%;

肠溶致孔剂0.4%~0.6%;

凝胶剂0.8%~1.2%;

表面活性剂0.4%~0.6%;

着色剂0.1~0.2%;

余量为纯化水;

总质量分数为100%。

3.如权利要求1所述的普鲁兰多糖、淀粉植物肠溶胶囊,其特征在于:所述肠溶致孔剂包括壁材和芯材,芯材包覆在壁材内,所述壁材采用羧甲乙纤维素、醋酸纤维素酞酸酯、聚乙烯醇酞酸酯、甲基丙烯酸共聚物、醋酸纤维素苯三酸酯、羟丙甲纤维素酞酸酯、丙烯酸树脂EuS100、EuL100或甘油中的一种或多种混合组成。

4.如权利要求3所述的普鲁兰多糖、淀粉植物肠溶胶囊,其特征在于:所述芯材采用钙盐或钾盐。

5.如权利要求4所述的普鲁兰多糖、淀粉植物肠溶胶囊,其特征在于:所述芯材采用氯化钙、乙酸钙、柠檬酸钙、乳酸钙、葡萄糖酸钙、氯化钾、碳酸钾、乙酸钾和柠檬酸钾中的一种或多种混合组成。

6.如权利要求4所述的普鲁兰多糖、淀粉植物肠溶胶囊,其特征在于:所述肠溶致孔剂的制备过程包括:将壁材溶解在溶剂中,再加入芯材搅拌,混合均匀后喷雾造粒,干燥,即可得到。

7.如权利要求1所述的普鲁兰多糖、淀粉植物肠溶胶囊,其特征在于:所述凝胶剂由结冷胶、卡拉胶、魔芋胶、黄原胶、瓜尔豆胶、琼脂中一种或多种混合而成。

8.如权利要求1所述的普鲁兰多糖、淀粉植物肠溶胶囊,其特征在于:所述表面活性剂为十二烷基硫酸钠、吐温-80、二辛基磺基琥珀酸钠、聚山梨酸酯类、聚甘油酸酯类、聚乙烯醇、卵磷脂中的一种或多种混合组成。

9.如权利要求1所述的普鲁兰多糖、淀粉植物肠溶胶囊,其特征在于:所述着色剂由氧化铁红、氧化铁黄、胭脂红、靛蓝、柠檬黄、叶绿素、钛白粉中的一种或多种混合而成。

10.如权利要求1所述的普鲁兰多糖、淀粉植物肠溶胶囊的制备方法,其特征在于:包括以下步骤,

(1)原料选取:按组分比例选取原料;

(2)胶液制备:将普鲁兰多糖、羟丙甲淀粉、羟丙甲纤维素、肠溶致孔剂、凝胶剂、表面活性剂、着色剂加入到相应比例的纯化水中,搅拌均匀,使其充分溶解,静置备用;

(3)初囊体制备:将稳定好的胶液,送于胶囊生产线,通过蘸胶、成型制备成初囊体;

(4)胶囊制备:将所述初囊体浸入羟丙甲纤维素邻苯二甲酸脂有机溶液进行包衣,再经过脱模、切割、套合后,制备成肠溶胶囊。

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