[发明专利]一种6-乙酰氧基-7-甲氧基-3H-喹唑啉-4-酮的有关物质测定方法

权利要求书

1.一种6-乙酰氧基-7-甲氧基-3H-喹唑啉-4-酮的有关物质测定方法，其特征在于：所述6-乙酰氧基-7-甲氧基-3H-喹唑啉-4-酮的有关物质测定方法采用反向液相色谱法检测出6-乙酰氧基-7-甲氧基-3H-喹唑啉-4-酮的有关物质中的数量，其色谱条件如下：

采用五氟苯基键合硅胶为填料的色谱柱，以磷酸二氢钾缓冲液-乙腈混合溶剂体系作为流动相，进行线性梯度洗脱。

2.根据权利要求1所述的一种6-乙酰氧基-7-甲氧基-3H-喹唑啉-4-酮的有关物质测定方法，其特征在于：所述色谱柱采用五氟苯基键合硅胶为填料剂，且色谱柱型号为ThermoHypersil Gold PFP。

3.根据权利要求1所述的一种6-乙酰氧基-7-甲氧基-3H-喹唑啉-4-酮的有关物质测定方法，其特征在于：所述流动相为流动相A和流动相B混合而成，流动相A为磷酸二氢钾缓冲液，流动相B为乙腈，且流动相A和流动相B的体积百分比总量为100％，所述流动相A为65％～92％，流动相B为35％～8％。

4.根据权利要求1所述的一种6-乙酰氧基-7-甲氧基-3H-喹唑啉-4-酮的有关物质测定方法，其特征在于：所述流动相A的磷酸二氢钾缓冲液浓度为0.01～0.05mol/L。

5.根据权利要求1所述的一种6-乙酰氧基-7-甲氧基-3H-喹唑啉-4-酮的有关物质测定方法，其特征在于：所述流动相洗脱方式为梯队洗脱，且线性梯度洗脱的数值如下表所示：

6.根据权利要求5所述的梯度洗脱方法，其特征在于：所述流动相B初始比例为8％～12％，流动相A初始比例为88％～92％。

7.如权利要求1所述一种6-乙酰氧基-7-甲氧基-3H-喹唑啉-4-酮的有关物质测定方法，其特征在于，所述反向液相色谱法中检测选用的波长为235～240nm，检测选用流动相的流速为0.9～1.1mL/min，检测选用色谱柱的温度为33～37℃。