[发明专利]一种银杏叶分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种银杏叶分散片，其特征在于，每千片所需的原辅料包括的组成成分种类及各组成成分含量为：

银杏叶提取物40g、甘露醇60g、崩解剂174g、阿司帕坦9g、硬脂酸镁3g和乙醇水溶液60ml。

2.根据权利要求1所述的银杏叶分散片，其特征在于，所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠和微晶纤维素的组合。

3.根据权利要求2所述的银杏叶分散片，其特征在于，所述崩解剂为24g所述交联羧甲基纤维素钠和150g所述微晶纤维素的组合。

4.权利要求1~3中任一项所述银杏叶分散片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将原料银杏叶提取物过200目筛，辅料按硬脂酸镁、阿司帕坦、崩解剂、甘露醇的顺序分别过100目筛；

（2）将甘露醇、银杏叶提取物、阿司帕坦每隔3~4分钟依次加入混合机中混合，将崩解剂分为两部份，第一部份在所述甘露醇之前加入，得到均匀的混合物，第二部分的崩解剂密封保存备用；在所述混合物中加入乙醇水溶液，搅拌5~10分钟制成软材；

（3）将所述软材用装有20目筛网的摇摆式颗粒机过筛，制成湿颗粒；

（4）所述湿颗粒在60±5℃，干燥15~25分钟后得到干燥颗粒；

（5）所述干燥颗粒用装有20目筛网的振荡过筛后分为两部分，先将一部分干燥颗粒投入混合机中加入所述第二部分的崩解剂混合3~4分钟，再将剩余干燥颗粒投入混合机，投入硬脂酸镁混合30分钟；

（6）将颗粒放入压片机中压成素片。

5.根据权利要求4所述的银杏叶分散片的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中，过筛前先对原料和辅料进行粉碎处理，使原料和辅料的尺寸能分别通过200目筛和100目筛。

6.根据权利要求4所述的银杏叶分散片的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中，所述乙醇水溶液浓度为95%。

7.根据权利要求4所述的银杏叶分散片的制备方法，其特征在于，所述步骤（4）中，所述干燥颗粒含水量为2.0%~6.0%。

8.根据权利要求4所述的银杏叶分散片的制备方法，其特征在于，所述步骤（5）中，所述干燥颗粒用装有20目筛网振荡过筛，包括：

不能通过所述20目筛网的所述干燥颗粒则装入粉碎机进行粉碎，粉碎后的干燥颗粒重新用装有20目筛网振荡过筛，过20目筛后的干燥颗粒投入混合机中与所述第二部分的崩解剂混合。

9.根据权利要求4所述的银杏叶分散片的制备方法，其特征在于，所述步骤（6）中，所述素片重量为每片0.273g~0.307g。

10.根据权利要求4所述的银杏叶分散片的制备方法，其特征在于，所述步骤（6）中，对所述素片的硬度、脆碎度和重量差异进行检查，合格后进行密封包装。