[发明专利]一种缬沙坦片剂及其制备方法在审
| 申请号： | 202011496439.X | 申请日： | 2020-12-17 |
| 公开（公告）号： | CN114642644A | 公开（公告）日： | 2022-06-21 |
| 发明（设计）人： | 李宝杰;吴方宝;亓凤;刘月静 | 申请（专利权）人： | 鲁南制药集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/30 | 分类号： | A61K9/30;A61K31/41;A61K47/32;A61K9/28;A61P9/12 |
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| 地址： | 276006 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 缬沙坦 片剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种缬沙坦片剂，含有包含缬沙坦的固体分散体、填充剂、崩解剂以及润滑剂，其特征在于所述固体分散体由溶解有缬沙坦的有机溶液与溶解有固体分散体载体的有机溶液混合后去除上述两种有机溶液得到。
2.根据权利要求1所述的缬沙坦片，其特征在于：所述固体分散体中溶解缬沙坦的有机溶液为甲醇、乙醇、乙酸乙酯与丙二醇中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的缬沙坦片，其特征在于：所述固体分散体中溶解固体分散体载体的有机溶液为甲醇、乙醇、乙酸乙酯中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的缬沙坦片，其特征在于：所述固体分散体载体为聚维酮K25、聚维酮K30，乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、淀粉浆中的一种或多种，优选为聚维酮K25。
5.根据权利1要求所述的缬沙坦片，其特征在于：所述的填充剂为微晶纤维素、乳糖中的一种或两种组合，优选微晶纤维素。
6.根据权利1要求所述的缬沙坦片，其特征在于：崩解剂为交联羧甲纤维素钠、低取代羟丙纤维素其中的一种或几种组合，优选交联羧甲纤维素钠。
7.根据权利1要求所述的缬沙坦片，其特征在于：润滑剂为硬脂酸镁、硬脂富马酸钠其中的一种或两种组合，优选硬脂酸镁。
8.一种制备权利要求1-7所述的缬沙坦片的制备方法，其特征在于采用如下制备过程：
(1)将缬沙坦溶于有机溶液中，其中缬沙坦与有机溶液的重量比为1：10-50；
(2)将固体分散体载体溶于有机溶液中，其中固体分散体载体与有机溶液的重量比1:15～25；
(3)将操作(1)(2)中的溶液充分混合，蒸发掉有机溶剂，滚粒，将颗粒用筛网整粒；
(4)将(3)制得的颗粒、再加入填充剂、崩解剂混合均匀后，再加入润滑剂混合均匀、压片、包衣。
9.如权利要求8所述的缬沙坦片的制备方法，其特征在于采用如下制备过程：
(1)按重量1:50的比例称取缬沙坦与乙醇
(2)将缬沙坦溶于乙醇中
(3)1:15～1:25的比例称取聚维酮K25与乙醇
(4)将聚维酮K25溶于乙醇中
(5)将操作(2)(4)中的溶液充分混合，蒸发掉溶剂，将颗粒用30目筛网整粒
(6)将(5)制得的颗粒、再加入填充剂、崩解剂混合均匀后，再加入润滑剂混合均匀、压片、包衣。
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