[发明专利]一种解热镇痛消炎组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种解热镇痛消炎组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中含有洛索洛芬钠60mg，淀粉、微晶纤维素以及羧甲基淀粉钠共165～255mg、低取代羟丙基纤维素110～130mg，氨赛蜜5mg，硬酯酸镁1mg，其中，所述组合物为分散片剂，低取代羟丙基纤维素作为内加崩解剂，羧甲基淀粉钠、微晶纤维素和淀粉作为联合外加崩解剂。

2.一种解热镇痛消炎组合物，其特征在于，每1000片中含有洛索洛芬钠60g，淀粉、微晶纤维素以及羧甲基淀粉钠共165～255g，低取代羟丙基纤维素110～130g，氨赛蜜5g，硬酯酸镁1g，乙醇25mL。其中，低取代羟丙基纤维素作为内加崩解剂，羧甲基淀粉钠、微晶纤维素和淀粉作为联合外加崩解剂。制备方法是：

1)原辅料备料：称取处方量的洛索洛芬钠、淀粉、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、氨赛蜜、羧甲基淀粉钠、硬酯酸镁；其中将洛索洛芬钠粉碎过80～100目筛；低取代羟丙基纤维素过80～100目筛；淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠混合粉碎过80～100目筛，安赛蜜、硬脂酸镁粉碎过80目筛；

2)混合制粒：将步骤(1)备好的洛索洛芬钠、安赛蜜、低取代羟丙基纤维素加入高速混合制粒机中，密封搅拌干混10～20分钟；干混结束后加入乙醇湿混10～15min，制得湿颗粒；经干燥，停机，清滤袋，放料，制得干颗粒；

3)整粒总混：将上步所制得的干颗粒加入整粒机进行整粒，加入经步骤1)处理的羧甲基淀粉钠、淀粉以及微晶纤维素联合崩解剂混合30～35min，最后加入硬脂酸镁混合15min；

4)压片：原辅料混合均匀，进行压片，检验，分装。

3.一种制备如权利要求2所述的解热镇痛消炎分散片的方法，其特征在于，步骤2)中干燥的操作为将湿颗粒转入氮气沸腾干燥器中烘干17～20min。

4.一种制备如权利要求3所述的解热镇痛消炎药分散片的制备方法，其特征在于氮气流速控制在12～15m/s，温度控制在40～50℃。

5.一种制备如权利要求2所述的解热镇痛消炎分散片的方法，其特征在于，步骤3)中联合崩解剂中羧甲基淀粉钠、淀粉以及微晶纤维素的质量比为0.3:1.2:1～0.4:1.2:1。