[发明专利]用于维护临床诊断系统的自动化方法

权利要求书

1.一种将分析系统 (100) 维持在 QC 合规状态的自动化方法，所述分析系统包括经由电离源 (IS) (30) 耦合至液相色谱 (LC) (20) 的质谱仪 (MS) (40)，所述方法包括：

- 通过确定 m/z 谱 (11) 中的一个或多个预定参数（1、2）超出一个或多个预定阈值的偏差来确定所述分析系统 (100) 与所述 QC 合规状态的偏差，

- 一确定与所述 QC 合规状态的偏差，就触发 IS 和/或 MS 维护程序 (12)，

- 通过分别确定 m/z 谱（14、16）中的一个或多个预定参数（1、2）低于所述一个或多个预定阈值的返回或返回失败来确定 (13) 在所述 IS 和/或 MS 维护程序 (12) 期间和/或之后是返回到所述 QC 合规状态还是返回失败，

- 一确定返回到所述 QC 合规状态失败，就触发另一个 IS 和/或 MS 维护程序(15)。

2.根据权利要求 1 所述的自动化方法，其特征在于，所述一个或多个预定参数（1、2）为以下项中的一者或多者：一个或多个 m/z 峰的形状或面积、信噪比、m/z 峰高、m/z 峰高比值、背景信号强度、最大峰 的m/z 值、m/z 质量位置、一个或多个非预期 m/z 峰的存在、一个或多个非预期 m/z 峰的高度。

3.根据权利要求 1 或 2 所述的自动化方法，其特征在于，所述 IS 和/或 MS 维护程序（12、15）为以下项中的一者或多者：

- IS 清洗程序 (17)，其包括将液体注入 IS (30) 中；

- IS 和/或 MS 烘烤程序 (18)，其包括升高所述 IS (30) 或 IS (30) 零件和/或MS (40) 零件的温度；

- 干预程序 (19)，其包括手动清洗和/或维修和/或更换所述 IS (30) 或 IS (30)零件和/或 MS (40) 零件，并且包括在手动干预之前自动降低所述 IS (30) 和/或 MS(40) 的温度和在手动干预之后自动升高所述 IS (30) 和/或 MS (40) 的温度及/或在手动干预之前自动降低或消除所述 IS (30) 和/或 MS (40) 中的真空状态和在手动干预之后自动恢复所述 IS (30) 和/或 MS (40) 中的真空状态。

4.根据权利要求 3 所述的自动化方法，其特征在于，所述 IS 和/或 MS 维护程序（12、15）进一步包括以下项中的一者或多者：

- 自动增加气流，以降低所述 IS (30) 和/或 MS (40) 的温度；

- 自动断开所述 IS (30) 和/或 MS (40) 的电力供应；

- 通过启用/停用自动互锁来自动启用/停用对所述 IS (30) 和/或 MS (40) 的手动操作；

- 自动改变所述 IS (30) 和/或 MS (40) 中的真空状态。

5.根据权利要求 3 或 4 所述的自动化方法，其特征在于，所述方法包括一确定 (13)分别在所述 IS 清洗程序 (17) 期间或在所述 IS 和/或 MS 烘烤程序 (18) 期间获得的m/z 谱 (16) 中的所述一个或多个预定参数低于所述一个或多个预定阈值的返回，就中断所述 IS 清洗程序 (17) 或所述 IS 和/或 MS 烘烤程序 (18)。

6.根据权利要求 3 或 4 所述的自动化方法，其特征在于，所述方法包括一确定 (13)在所述 IS 清洗程序 (17) 期间或之后返回到所述 QC 合规状态失败，就在相同或不同条件下触发重复的 IS 清洗程序 (17)，或一确定 (13) 在所述 IS 和/或 MS 烘烤程序(18) 期间或之后返回到所述 QC 合规状态失败，就在相同或不同条件下触发重复的 IS和/或 MS 烘烤程序 (18)。