[发明专利]用于维护临床诊断系统的自动化方法

说明书

本发明描述了一种分析系统(100)，所述分析系统包括经由电离源(IS)(30)耦合至液相色谱(LC)(20)的质谱仪(MS)(40)，本发明还描述了一种将所述分析系统(100)维持在QC合规状态的自动化方法。所述方法包括通过确定m/z谱(11)中的一个或多个预定参数（1、2）超出一个或多个预定阈值的偏差来确定所述分析系统(100)与QC合规状态的偏差；一确定与所述QC合规状态的偏差，就触发IS和/或MS维护程序(12)；通过分别确定m/z谱（14、16）中的所述一个或多个预定参数（1、2）低于所述一个或多个预定阈值的返回或返回失败，来确定(13)在所述IS和/或MS维护程序(12)期间和/或之后返回到所述QC合规状态或返回失败；一确定返回到所述QC合规状态失败，就触发另一个IS和/或MS维护程序(15)。

技术领域

本发明涉及一种分析系统和一种使分析系统维护在 QC 合规状态的自动化方法。

背景技术

自动化体外诊断分析仪广泛应用于当今的实验室和医院环境中。由于增加了功能和样品通量，这些设备变得越来越复杂。因此，在多个设备部件中可能发生错误和故障，这增加分析仪的降低生产效率的可能性和/或不可靠的测量结果。尤其是，人们对于在临床实验室中用于体外诊断的质谱分析的实施以及特别是液相色谱与质谱耦合的实施的兴趣日益增长，这带来了当其自动化时附加的复杂性水平和技术挑战。

发现并修复错误或技术问题可能很乏味，并且会导致较长的停机时间。这通常需要外部服务人员的干预，在此期间，除了产生额外的成本外，分析仪或其部件可能无法使用。

此外，随着这些系统复杂性增加，通常也越来越需要更加频繁的质量控制 (QC)程序，以确保系统维持在 QC 合规状态。因此，由于专用于执行质量控制程序必需的时间，进一步降低了此类技术复杂系统和相关工作流程的有效通量及可用性。

一般说明

针对上述背景，本公开的实施例提供相对于现有技术某些不明显的优点和进步。尤其是，本文介绍了一种将分析系统维护在 QC 合规状态的自动化方法，所述系统包括经由电离源 (IS) 与液相色谱 (LC) 耦合的质谱仪 (MS)。

尽管本公开的实施例不限于特定的优点或功能，但是应注意，本公开提供一种方法，所述方法能够确保系统的分析性能从而不会对样品处理通量造成不必要的损害，并且能够减少系统停机时间另一个优点是将操作人员和/或外部服务人员进行手动干预以维持QC 合规状态的需求降至最低。另一个优点是，通过自动监视系统并仅在必要时和必要的程度上执行维护程序（与预防性维护程序相比），可以延长仪器零件的使用寿命，并进一步减少停机时间。

根据本公开的一个实施例，提供了将分析系统维护在 QC 合规状态的自动化方法，所述方法包括通过确定 m/z 谱中的一个或多个预定参数超出一个或多个预定阈值的偏差来确定分析系统与所述 QC 合规状态的偏差，一确定与所述 QC 合规状态的偏差，就触发 IS 和/或 MS 维护程序，通过分别确定 m/z 谱中的一个或多个预定参数低于一个或多个预定阈值的返回或返回失败，在所述 IS 和/或 MS 维护程序期间和/或之后确定是返回到 QC 合规状态还是返回 QC 合规状态失败，以及一确定返回到所述 QC 合规状态失败，就触发另一个 IS 和/或 MS 维护程序。