[发明专利]一种药用辅料十二烷基硫酸钠的制备装置及方法

说明书

本发明公开了一种药用辅料十二烷基硫酸钠的制备装置及方法，包括磺化反应器，所述磺化反应器顶部设有SO₃磺化剂进料口和十二醇进料口，底部设有酸酯出料口；所述酸酯出料口和中和器的进料口相连；所述中和器上设有碱进料口；所述中和器出口连接均化罐入口，所述均化罐的底部出料口连接进料器，所述进料器连接干燥器；所述干燥器的出口和定量给料器的出料口以及空气净化器通过风送管道连接到旋风过滤器；所述旋风过滤器上端连接引风机一，底部连接磨粉系统；所述磨粉系统连接二次干燥机，所述二次干燥机分别连接引风机二和粉均化器；所述引风机二连接脂肪醇回收系统。本发明干燥过程安全稳定，无机盐含量低，产品不易沉淀。

技术领域

本发明涉及一种药用辅料十二烷基硫酸钠的制备装置及方法，尤其适用于低无机盐和低pH值的药用粉状十二烷基硫酸钠制备。

背景技术

十二烷基硫酸钠在制药中经常作为乳化剂、分散剂等药用辅料使用，碱度小于0.6ml（0.1N的盐酸溶液），pH值不得太高。另外，十二烷基硫酸钠属于热敏、酸不稳定性表面活性剂，在干燥过程容易酸败分解，造成产品质量下降，尤其在使用70%浓度的粘性物料进行刮膜干燥过程中，物料受热不均一，粘在设备上很容易酸败分解。而使用30%液体物料进行喷雾干燥时，粉体容易粘塔，长时间高温造成产品中黑点。所以，通常在干燥前物料中加入一定比例的稳定剂把pH值稳定在7.5-9.5之间。目前，pH值7.5-9.5效果较好的稳定剂有磷酸盐（包含磷酸盐、聚合磷酸盐等）、碳酸盐系列等，而硫酸盐、柠檬酸盐、EDTA盐的pH值稳定效果较差。但这些无机盐的加入，会导致制药生产过程中的钙、铝、镁离子反应生成沉淀，影响产品的稳定性。

发明内容

本发明目的在于针对现有产品易产生沉淀缺陷，pH值要求高，提出了一种用于低无机盐低pH值的药用辅料十二烷基硫酸钠的制备装置及方法，干燥过程安全稳定，产品pH值低稳定，无机盐含量低，产品不易沉淀。

一种药用辅料十二烷基硫酸钠的制备装置，包括磺化反应器、中和器、均化罐、进料器、定量给料器、干燥器、旋风过滤器、磨粉系统、二次干燥机和粉均化器；

所述磺化反应器顶部设有SO₃磺化剂进料口和十二醇进料口，底部设有酸酯出料口；所述酸酯出料口和中和器的进料口相连；

所述中和器上设有碱进料口，其中通入液碱中和剂；

所述中和器出口连接均化罐入口，所述均化罐的底部出料口连接进料器，所述进料器连接干燥器；

所述干燥器的出口和定量给料器的出料口以及空气净化器通过风送管道连接到旋风过滤器；

所述旋风过滤器上端连接引风机一，底部连接磨粉系统；所述引风机一连接废气处理系统；

所述磨粉系统连接二次干燥机，所述二次干燥机分别连接引风机二和粉均化器；所述引风机二连接脂肪醇回收系统。

本发明中，所述磺化反应器与中和器的进料口之间设有密度计。

本发明中，所述中和器上安装有pH计，调节中和料浆的pH值。

本发明中，所述粉均化器上设有粉pH检测仪。

本发明还公开了一种药用辅料十二烷基硫酸钠的制备方法，步骤如下：

（1）磺化反应程度控制：十二醇和SO₃磺化反应生成十二醇硫酸酯，转化率90-99%，对应酸酯密度0.95~1.01g/cm³，控制反应程度可以显著降低无机酸的含量。

（2）中和高pH值控制：来自磺化的十二醇硫酸酯和液碱反应生成十二烷基硫酸钠，pH值9.5-11.5，高控pH值的目的在于减少物料中的H⁺，防止中和、干燥等过程酸败生成无机盐。

（3）干燥以及调节粉体pH值：将中和完成的物料进行脱水干燥，并加入固体有机酸调节剂，一起送到磨粉系统磨粉均化。固体有机酸的加入不会引起无机盐上升，粉体pH值4.5-9.5。