[发明专利]一种淀粉微球和人重组组织因子脂化物复合止血材料制备方法

权利要求书

1.一种淀粉微球和人重组组织因子脂化物复合止血材料制备方法，其特征是包括如下步骤：

（1）水相准备：将马铃薯淀粉加入到去离子水溶液中，控制马铃薯淀粉在去离子水中的质量比为15~20%，用NaOH溶液调节pH值至8左右，加热至60~80 ℃，待淀粉溶解，冷却至室温；

（2）油相准备：取乳化剂至于大豆油中，加热至60℃待完全溶解，冷却至室温；

（3）乳化：将步骤（1）所得淀粉溶液，按照水相与油相溶液质量比为1:2.0-1:2.5的比例，缓慢加入步骤（2）制得的油相溶液中，充分搅拌，得到乳化混合液；

（4）将引发剂加入上述步骤（3）得到的乳化混合液，继续充分搅拌，在引发剂的作用下，淀粉的羟基相互缩合，进行淀粉交联，最终形成含有淀粉微球的混合液；

（5）将上述步骤（4）所得混合液经离心机分离取沉淀，依次用乙酸乙酯、乙醇清洗沉淀进一步干燥得到淀粉微球；

（6）将上述步骤（5）得到的淀粉微球分散在适量无水1,4-二氧六环中，加入N,N'-二琥珀酰亚胺基碳酸酯DSC，在氮气保护、4℃和磁力搅拌条件下，DSC与淀粉微球反应10h后，淀粉微球表面羟基被DSC修饰；

（7）将pH为7.4伯瑞坦-罗宾森缓冲溶液加入至上述步骤（6）的反应液中，该缓冲溶液中加入体积分数为0.3-0.5%的人重组组织因子脂化物，继续在氮气保护、4℃和磁力搅拌12h后，离心机离心弃上清收集沉淀，依次用乙醇，去离子水清洗沉淀，真空干燥后获得最终产品淀粉微球和人重组组织因子脂化物复合止血干粉材料。

2.根据权利要求1所述的淀粉微球和人重组组织因子脂化物复合止血材料制备方法，其特征是所述乳化剂为Span60，质量为大豆油质量的4~8%；或者Tween60，质量为大豆油质量的9~10%。

3.根据权利要求1或2所述的淀粉微球和人重组组织因子脂化物复合止血材料制备方法，其特征是所述引发剂为环氧氯丙烷，加入质量为淀粉用量的6~7%；或者采用三偏磷酸钠，加入质量为淀粉用量的5~7%。

4.根据权利要求1或2所述的淀粉微球和人重组组织因子脂化物复合止血材料制备方法，其特征是所述淀粉微球的质量为无水1,4-二氧六环质量的15-20%；DSC用量为淀粉微球质量的0.5-1%。

5.根据权利要求1或2所述的淀粉微球和人重组组织因子脂化物复合止血材料制备方法，其特征是所述人重组组织因子脂化物与淀粉微球的比例为每克淀粉微球中加0.02毫升的人重组组织因子脂化物。

6.根据权利要求1或2所述的淀粉微球和人重组组织因子脂化物复合止血材料制备方法，其特征是所述真空干燥条件为0.17个大气压下40摄氏度6h。