[发明专利]一种黄芪多糖口服液的提取方法

说明书

本发明涉及口服液提取技术领域，且公开了一种黄芪多糖口服液的提取方法，该提取方法步骤如下称量，配制，加入黄芪多糖浓缩液，在搅拌下，慢慢加入蔗糖直至溶解,搅拌时间≥30分钟，加纯化水至243L，开启液体泵，使药液循环5分钟左右使其充分溶解，静置24小时，滤过，加水至155L，取样50ml作性状、pH等检测，检验合格，开启液体泵，使药液经过精密过滤器至储液罐内，取样作澄清度检测，合格则可通知灌装。该种黄芪多糖口服液的提取方法，其洗涤条件较一般的加工使用的水质、水温、水压有较好的清洁度，灌装的速度和位置较为快速和准确，以及灭菌的温度、时间使得对微生物有较好的祛除作用。

技术领域

本发明涉及口服液提取技术领域，具体为一种黄芪多糖口服液的提取方法。

背景技术

黄芪是常用中药之一，在临床上应用广泛，具有补气固表、托毒排脓、利尿、敛疮生肌之功效。黄芪含有多种有效成分，包括皂苷、多糖、黄酮类化合物、氨基酸及微量元素等。其中，多糖是一类大分子化合物，在黄芪的药理中发挥重要作用。传统临床中黄芪主要是以饮片或者粉碎后与其他中草药制成汤剂、丸剂等形式使用。但是常规的中药粉碎加工方法并不能破裂其纤维组织，更无法实现细胞级的破坏，因而影响黄芪中有效成分的溶出，最终导致药材利用率偏低。

众所周知，黄芪多糖口服液含有免疫增强物质，能强化机体的体液免疫功能，产生大量的免疫球蛋白和补体，并有清热解毒，调节机体代谢机能紊乱之功效，能提高动物体的免疫力，增强其抗病能力，主要用于抗病毒治疗，对鸡新城疫病、法氏囊病、喉气管炎以及猪圆环病毒病、蓝耳病、传染性胃肠炎等具有突出的防治功效，目前，黄芪多糖的提取方法主要包括水煮法、碱水/碱醇提取法、微波辅助萃取法、超声提取法和纤维素酶法等，其中应用

较为广泛的是碱提法，但其缺点是提取率低、提取时间长，高温提取会引起多糖的氧化分解，破坏其高级结构。

发明内容

（一）解决的技术问题

针对现有技术的不足，本发明提供了一种黄芪多糖口服液的提取方法，具备提取效率高，多糖成分纯度高等优点，解决了背景技术提出的问题。

（二）技术方案

为实现上述提取效率高，多糖成分纯度高的目的，本发明提供如下技术方案：

步骤一：称量

称量前认真检查磅秤、案秤等所使用的是否清洁，根据生产指令，到仓库领取物料，领取时要认真检查品名、规格、批号、等是否与生产指令相符；根据生产指令及需料送料单，领取蔗糖、一个批次黄芪多糖浓缩液；将称量好的物料填写配料标签移交配制工序；及时填写原始记录；一个品种称量后按《清场管理制度》进行清场并做好记录。

步骤二：配制

加入黄芪多糖浓缩液，在搅拌下，慢慢加入蔗糖直至溶解,搅拌时间≥30分钟，加纯化水至243L，开启液体泵，使药液循环5分钟左右使其充分溶解，静置24小时，滤过，加水至155L，取样50ml作性状、pH等检测，检验合格，开启液体泵，使药液经过精密过滤器至储液罐内，取样作澄清度检测，合格则可通知灌装。

步骤三：准备瓶、瓶盖

使用国家一类包装、盖、瓶（免洗盖、瓶），在脱包间脱去外包装，75%乙醇消毒后通过传递窗送入洗瓶间，再次用75%乙醇对内包装袋清洁消毒，配制后的半成品贮存时间不得超过24小时。

步骤四：灌装

将灌装器各部件组成灌注系统，检查灌装系统安装无误后，开机操作，检查半成品检验报告单。通知配料人员，将配制好的药液输入储料罐，开启运瓶传送带，调整针头与装量，根据生产记录规程，核对品名、批号、装量及药液体积，检查药液的澄清度、色泽，均应符合质量控制标准，用量筒测出标准装量，应符合质量控制标准，随时抽查药液的澄清度，色泽，发现异常记录，每隔30分钟由班组之监员抽检分装量。平均装量≥100ml,单瓶装量≥97ml。

灌装完毕，产量计算方式：

理论灌装数：A=总量/ 灌装量＝（）瓶