[发明专利]一种黄芪多糖口服液的提取方法

权利要求书

1.一种黄芪多糖口服液的提取方法，该提取方法步骤如下：

称量

称量前认真检查磅秤、案秤等所使用的是否清洁，根据生产指令，到仓库领取物料，领取时要认真检查品名、规格、批号、等是否与生产指令相符；根据生产指令及需料送料单，领取蔗糖、一个批次黄芪多糖浓缩液；将称量好的物料填写配料标签移交配制工序；及时填写原始记录；一个品种称量后按《清场管理制度》进行清场并做好记录。

2.根据权利一种黄芪多糖口服液的提取方法，该提取方法步骤还包括：

配制

加入黄芪多糖浓缩液，在搅拌下，慢慢加入蔗糖直至溶解,搅拌时间≥30分钟，加纯化水至243L，开启液体泵，使药液循环5分钟左右使其充分溶解，静置24小时，滤过，加水至155L，取样50ml作性状、pH等检测，检验合格，开启液体泵，使药液经过精密过滤器至储液罐内，取样作澄清度检测，合格则可通知灌装。

3.一种黄芪多糖口服液的提取方法，该提取方法步骤还包括:

准备瓶、瓶盖

使用国家一类包装、盖、瓶(免洗盖、瓶)，在脱包间脱去外包装，75％乙醇消毒后通过传递窗送入洗瓶间，再次用75％乙醇对内包装袋清洁消毒，配制后的半成品贮存时间不得超过24小时。

4.一种黄芪多糖口服液的提取方法，该提取方法步骤还包括:

灌装

将灌装器各部件组成灌注系统，检查灌装系统安装无误后，开机操作，检查半成品检验报告单。通知配料人员，将配制好的药液输入储料罐，开启运瓶传送带，调整针头与装量，根据生产记录规程，核对品名、批号、装量及药液体积，检查药液的澄清度、色泽，均应符合质量控制标准，用量筒测出标准装量，应符合质量控制标准，随时抽查药液的澄清度，色泽，发现异常记录，每隔30分钟由班组之监员抽检分装量。平均装量≥100ml,单瓶装量≥97ml。

灌装完毕，产量计算方式：

理论灌装数：A＝总量/灌装量＝()瓶

实际灌装数(B)()瓶：废品数()瓶

将灌装好的药瓶每盘做好标示移交给灭菌工序。

5.一种黄芪多糖口服液的提取方法，该提取方法步骤还包括:

灭菌

将灌装后的药盘，放入灭菌柜，在框架的顶部第二块层板上，放上未灭过菌的灭菌指示卡，注明以下内容：产品名称、规格、批号、数量、灭菌日期以及签名，关上门，打开电源开关，升温至105℃，在105℃保温60min，到时间后冷却取出，将灭菌后药瓶移交给包装工序。

6.一种黄芪多糖口服液的提取方法，该提取方法步骤还包括:

包装:二维码追溯系统

工艺控制点：二维码打印清晰，洁净，准确，确保印制的二维码的唯一性；工艺过程：二维码打码与扫码，执行《外包装岗位操作规程》，打码：按《二维码热转印打印机的标准操作规程》进行操作，开启电脑开关，点击“刷新”与热转印打印机连接，默认主屏幕菜单为信息、喷码机状态。选择“新建信息”编辑当天所需生产的产品信息内容，生产日期、生产批号、有效期、二维码等信息。生产信息编辑完成后，点击“保存”后，之前所编辑的信息保留在热转印打印机内。点击“发送打印”热转印打印机开始工作，扫码：按《二维码扫码PDA标准操作规程》进行操作，打开与二维码系统连接的电脑，输入产品信息，系统会自动上传信息至农业部二维码追溯系统，检查上工序交来半成品的品名、规格、批号是否相符，打印瓶签的批号、有效期，贴瓶签要求端正，适中一致，牢固，洁净，不歪斜不翘角，打印外包装箱的批号、有效期，对品名、规格、批号核对，确认无误，并要求字迹清晰、端正，位置一致，开出请验单，通知QA质监员取样，装箱前要核对纸箱与装箱单上的品名、规格、批号是否相符，确认无误进行装箱，要求数量正确，封箱严密，成品取样及留样量为5瓶，装箱:每箱50瓶，包装箱前后各贴一张标签，放1张合格证，胶带封箱。

7.一种黄芪多糖口服液的提取方法，该提取方法步骤还包括:

检验

成品样按成品标准进行检验，待检办理暂存手续于成品库待检区。

8.一种黄芪多糖口服液的提取方法，该提取方法步骤还包括:

贮藏

密闭，在凉暗处保存；至此黄芪多糖口服液提取完成。