[发明专利]一种依折麦布片及其制备方法有效
| 申请号： | 202011461113.3 | 申请日： | 2020-12-11 |
| 公开（公告）号： | CN112516095B | 公开（公告）日： | 2022-08-12 |
| 发明（设计）人： | 石利平;叶金星;陈本顺;徐春涛;朱垒垒;程瑞华;孙伟振;郭炳华;朱小亮;何义;陆梦云 | 申请（专利权）人： | 江苏阿尔法药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K9/28;A61K31/397;A61K47/38;A61K47/32;A61P3/06 |
| 代理公司： | 南京思拓知识产权代理事务所(普通合伙) 32288 | 代理人： | 吕鹏涛 |
| 地址： | 223800 江苏省宿迁市*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 依折麦布片 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种依折麦布片，其特征在于，该片剂或其片芯，包括活性组分依折麦布、粘合剂PVPK30、填充剂微晶纤维素、崩解剂交联羧甲基纤维素钠和润滑剂硬脂酸镁，在其制备过程中先将活性组分依折麦布与粘合剂溶解于有机溶剂中，待混合均匀后进行喷雾干燥制成固体分散体颗粒，再与填充剂、崩解剂和润滑剂混合，进行压片；
其中，
所述片芯包含如下质量份的组分：依折麦布 10份，PVP K30 10份，微晶纤维素 74份，交联羧甲基纤维素钠 5份，硬脂酸镁 1份；
所述有机溶剂为甲醇或丙酮，所述活性组分依折麦布与PVP K30的总质量与有机溶剂的质量体积比为1: 20g/ml；
所述喷雾干燥时的参数条件为：进风温度140±5℃，出风温度70±5℃，进料速率5ml/min。
2.权利要求1所述的依折麦布片的制备方法，其特征在于，它包括以下步骤：将活性组分依折麦布与粘合剂溶解于有机溶剂中，待混合均匀后进行喷雾干燥制成固体分散体颗粒，再与填充剂、崩解剂和润滑剂混合，进行压片和包衣；其中，所述活性组分依折麦布与PVP K30的重量比为1:1；所述活性组分依折麦布与PVP K30的总质量与有机溶剂的质量体积比为1:20g/ml。
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