[发明专利]一种儿茶酚胺类物质冻干粉及其制备方法

说明书

本发明涉及试剂保存技术领域，特别涉及一种儿茶酚胺类物质冻干粉及其制备方法。该儿茶酚胺类物质冻干粉包括儿茶酚胺类物质、酸性缓冲物、赋形剂、保护剂、蛋白保护剂和防腐剂；保护剂为金属离子螯合剂，或者为金属离子螯合剂和抗氧化剂的组合。本发明通过一定浓度的儿茶酚胺类物质及多种保护剂组合，进行冻干处理，可以实现长期保存，使用时添加一定体积的纯化水进行复溶，混匀即可。该方法使用和保存更方便，制备更简单。

技术领域

本发明涉及试剂保存技术领域，特别涉及一种儿茶酚胺类物质冻干粉及其制备方法。

背景技术

儿茶酚胺类物质主要包括肾上腺素(epinephrin adrenalin,E)、去甲肾上腺素(norepinephrin noradrenalin,NE)和多巴胺(dopamin,DA)，在人体内由肾上腺髓质和一些交感神经元嗜铬细胞所分泌。嗜铬细胞瘤/副神经节瘤(Pheochromocytoma/Paragangliomas.PH/PGL)是一种少见的导致内源性儿茶酚胺过量的神经内分泌肿瘤，来源于肾上腺或肾上腺外的嗜铬细胞。位于肾上腺的称为嗜铬细胞瘤，位于肾上腺外的称为副神经节瘤。除嗜铬细胞瘤/副神经节瘤外，压力、长期使用安非他明等药物均可导致体内儿茶酚胺(包括肾上腺素、去甲肾上腺素以及多巴胺)过高。过量儿茶酚胺典型临床的特征包括头痛、大汗、心悸、胸痛、导致心肌病变、糖代谢异常等，还可导致严重的心血管疾病，引起阵发性或持续性高血压，虽然是高血压的罕见原因，但必须尽早诊断以避免与儿茶酚胺过度释放肿瘤有关的并发症。儿茶酚胺类物质具有邻苯二酚结构，容易受到光、温度、空气的影响被氧化。在酸性条件下比较稳定，中性或碱性条件下易被氧化成醌。

对于儿茶酚胺类物质的保存技术，常使用盐酸溶液，添加抗氧化剂包括亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、抗坏血酸及其盐类、焦亚硫酸钠、半胱氨酸、谷胱甘肽中的一种或多种组合等进行液态保存，另外还需进行密封和氮气保护，这些方法虽然可以保存一段时间，但整体过程繁琐，工艺要求较高；或者使用固态保存，但使用前需称量，易造成物质浪费、引起称量误差(使用量较少，不好称量，不同次称量误差较大)，使用不方便。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种儿茶酚胺类物质冻干粉及其制备方法。本发明冻干粉可以实现长期保存，使用和保存更方便，制备更简单。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种儿茶酚胺类物质冻干粉，包括儿茶酚胺类物质、酸性缓冲物、赋形剂、保护剂、蛋白保护剂和防腐剂；保护剂为金属离子螯合剂，或者为金属离子螯合剂和抗氧化剂的组合；

以配制体积为1L计，各组分的用量配比为：

作为优选，酸性缓冲物选自磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲物、柠檬酸-氢氧化钠-盐酸缓冲物、柠檬酸-柠檬酸钠缓冲物、乙酸-乙酸钠缓冲物、磷酸二氢钾-氢氧化钠缓冲物、磷酸盐缓冲物；

作为优选，酸性缓冲物的pH值为5.0～6.5。

优选地，酸性缓冲物的pH值为6.0。

作为优选，赋形剂选自牛血清白蛋白、酪蛋白、海藻糖中的一种。

作为优选，金属离子螯合剂选自钠离子螯合物、镁离子螯合物中的一种或两种。

在本发明提供的具体实施例中，钠离子螯合物为EDTA-2Na，镁离子螯合物为EDTA-Mg。

金属离子的作用是降低儿茶酚胺类物质苯环的电子密度。

作为优选，抗氧化剂选自焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、半胱氨酸、谷胱甘肽、抗坏血酸、二硫苏糖醇、三(2-羧乙基)膦中的一种或几种。

作为优选，保护剂为金属离子螯合剂和抗氧化剂的组合。