[发明专利]一种儿茶酚胺类物质冻干粉及其制备方法

权利要求书

1.一种儿茶酚胺类物质冻干粉，其特征在于，包括儿茶酚胺类物质、酸性缓冲物、赋形剂、保护剂、蛋白保护剂和防腐剂；所述保护剂为金属离子螯合剂，或者为金属离子螯合剂和抗氧化剂的组合；

所述酸性缓冲物选自磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲物、柠檬酸-氢氧化钠-盐酸缓冲物、柠檬酸-柠檬酸钠缓冲物、乙酸-乙酸钠缓冲物、磷酸二氢钾-氢氧化钠缓冲物、磷酸盐缓冲物；所述酸性缓冲物的pH值为5.0~6.5；

所述赋形剂选自牛血清白蛋白、酪蛋白、海藻糖中的一种；

以配制体积为1L计，各组分的用量配比为：

儿茶酚胺类物质     ≤10 mg

酸性缓冲物         0.05~0.5 mol

赋形剂             10~50 g

保护剂             0.1~5g

蛋白保护剂         0.5~10 g

防腐剂             0.1~10 mL。

2.根据权利要求1所述的儿茶酚胺类物质冻干粉，其特征在于，所述金属离子螯合剂选自钠离子螯合物、镁离子螯合物中的一种或两种。

3.根据权利要求1所述的儿茶酚胺类物质冻干粉，其特征在于，所述抗氧化剂选自焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、半胱氨酸、谷胱甘肽、抗坏血酸、二硫苏糖醇、三(2-羧乙基)膦中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的儿茶酚胺类物质冻干粉，其特征在于，所述蛋白保护剂为BBI或ADP。

5.根据权利要求1所述的儿茶酚胺类物质冻干粉，其特征在于，所述防腐剂选自苯甲酸及其盐类、叠氮钠、Proclin-300、单碘代丙炔基丁基氨基甲酸酯中的一种或多种。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的儿茶酚胺类物质冻干粉，其特征在于，以配制体积为1L计，各组分的用量配比为：

儿茶酚胺类物质     ≤10 mg

酸性缓冲物         0.1~0.5 mol

赋形剂             10~30 g

保护剂             0.1~1 g

蛋白保护剂         0.5~2 g

防腐剂             1~10mL。

7.权利要求6所述儿茶酚胺类物质冻干粉的制备方法，其特征在于，将配方中各组分溶于水，冻干。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述冻干前还包括如下步骤：置于-80℃进行预冻。