[发明专利]同时检测小儿麻甘颗粒中8种活性成分的HPLC法

权利要求书

1.同时检测小儿麻甘颗粒中8种活性成分的HPLC法，其特征在于，

所述8种活性成分分别为：盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、苦杏仁苷、绿原酸、黄芩苷、甘草苷、甘草酸和迷迭香酸；

具体包括以下步骤：

S1、量取待测小儿麻甘颗粒样品，加入醇类-乙醚混合溶液后提取，得到供试品溶液；

S2、注入到高效液相色谱仪中，采用HPLC法测试后得到色谱图；

S3、以外标法计算得到小儿麻甘颗粒中8种活性成分的含量；

步骤S1中，所述醇类-乙醚混合溶液中，醇类和乙醚的体积比为2-3:1；

步骤S2中，所述HPLC法采用的流动相A和流动相B分别为乙腈和0.08-0.12%磷酸水溶液；

步骤S2中，还包括，在注入到高效液相色谱仪之前，采用3-吡啶基甲氧胺衍生化试剂对供试品溶液进行衍生化处理；

所述衍生化处理包括，依次加入三氟乙酸和3-吡啶基甲氧胺/乙醇溶液进行衍生化反应，所述3-吡啶基甲氧胺/乙醇溶液与三氟乙酸的体积比6-7.5:1；

所述3-吡啶基甲氧胺/乙醇溶液的浓度为3.5-8.8mg/mL；

所述衍生化处理的反应温度和时间分别为20-35℃和15-35min；

步骤S2中，所述HPLC法采用的梯度洗脱参数为：

；

步骤S2中，所述高效液相色谱仪的条件为：

色谱柱为C18色谱柱；

柱温为37-42℃；

流速为0.8-1.2ml/min；

检测器为二极管阵列检测器。

2.根据权利要求1所述的同时检测小儿麻甘颗粒中8种活性成分的HPLC法，其特征在于，

步骤S1中，所述醇类-乙醚混合溶液为体积比为2.5:1的甲醇-乙醚混合溶液。

3.根据权利要求1所述的同时检测小儿麻甘颗粒中8种活性成分的HPLC法，其特征在于，

步骤S1中，

所述提取具体为，将待测小儿麻甘颗粒样品溶解于醇类-乙醚混合溶液中，在70-95℃下回流处理。

4.根据权利要求3所述的同时检测小儿麻甘颗粒中8种活性成分的HPLC法，其特征在于，

步骤S1中，

所述提取的具体过程包括，精密称取0.5g待测小儿麻甘颗粒样品，研磨后，置于具有密封塞的锥形瓶中，加入20ml醇类-乙醚混合溶液，密封后精密称重，回流处理后放置冷却，用醇类-乙醚混合溶液补足减失重量，摇匀后用0.45μm微孔滤膜过滤，取滤液即得供试品溶液。

5.根据权利要求3所述的同时检测小儿麻甘颗粒中8种活性成分的HPLC法，其特征在于，

步骤S1中，所述回流处理的时间为15-45min。

6.根据权利要求1-5任一项所述的同时检测小儿麻甘颗粒中8种活性成分的HPLC法，其特征在于，

步骤S2中，所述HPLC法采用的梯度洗脱参数为：

。

7.根据权利要求1所述的同时检测小儿麻甘颗粒中8种活性成分的HPLC法，其特征在于，

步骤S2中，所述柱温为40℃。

8.根据权利要求1所述的同时检测小儿麻甘颗粒中8种活性成分的HPLC法，其特征在于，

步骤S2中，所述流速为1.0ml/min。