[发明专利]一种酒石酸美托洛尔片及其制备方法在审
| 申请号： | 202011409637.8 | 申请日： | 2020-12-04 |
| 公开（公告）号： | CN112370432A | 公开（公告）日： | 2021-02-19 |
| 发明（设计）人： | 杨玲;王登才;路梦莹;黄文艺;王丛笑 | 申请（专利权）人： | 北京中科利华医药研究院有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/12;A61K47/04;A61K31/138;A61P9/12;A61P9/10;A61P9/00;A61P9/06;A61P5/16;A61P25/00 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 酒石酸 美托洛尔片 及其 制备 方法 | ||
1.一种酒石酸美托洛尔片，其特征在于，包括如下原材料：按重量份计，
内加：酒石酸美托洛尔20-30份，微晶纤维素60-75份，崩解剂Ⅰ9-12份，水15-20份；
外加：崩解剂Ⅱ4-7份，润滑剂2.5-7份。
2.根据权利要求1所述的一种酒石酸美托洛尔片，其特征在于，包括如下原材料：按重量份计，
内加：酒石酸美托洛尔25份，崩解剂Ⅰ10.5份，微晶纤维素72.5份，水19份；
外加：崩解剂Ⅱ5份，润滑剂4.2份。
3.根据权利要求1或2所述的一种酒石酸美托洛尔片，其特征在于，所述崩解剂Ⅰ为羧甲基淀粉钠和聚维酮K30的混合物，所述崩解剂Ⅱ为羧甲基淀粉钠。
4.根据权利要求3所述的一种酒石酸美托洛尔片，其特征在于，所述崩解剂Ⅰ中的羧甲基淀粉钠和聚维酮K30的质量比为4-6:5-6。
5.根据权利要求4所述的一种酒石酸美托洛尔片，其特征在于，所述羧甲基淀粉钠和所述聚维酮K30的质量比为5:5.5。
6.根据权利要求1或2所述的一种酒石酸美托洛尔片，其特征在于，所述润滑剂为微粉硅胶和硬脂酸镁的混合物，质量比为1.5-4:1-3。
7.根据权利要求6所述的一种酒石酸美托洛尔片，其特征在于，所述微粉硅胶和所述硬脂酸镁的质量比为2.4:1.8。
8.一种酒石酸美托洛尔片的制备方法，其特征在于，具体步骤为：
(1)称取原材料：称取原材料酒石酸美托洛尔、微晶纤维素、崩解剂Ⅰ、崩解剂Ⅱ、水和润滑剂，备用；
(2)制粒：将所述酒石酸美托洛尔、所述崩解剂Ⅰ和所述微晶纤维素混合均匀后，加入所述水，制粒、干燥和整粒，得到干颗粒；
(3)压片：将所述干颗粒、所述崩解剂Ⅱ和所述润滑剂混合均匀后，压片，即得一种酒石酸美托洛尔片。
9.根据权利要求8所述的一种酒石酸美托洛尔片的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述制粒采用17-19目筛网，所述整理采用15-17目筛网；所述干燥为干燥至所述干颗粒含水率为2-4％。
10.根据权利要求8所述的一种酒石酸美托洛尔片的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述压片硬度控制范围4.0kg-8kg，压片速度25-30Hz。
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