[发明专利]一种含有松果菊苷的亲水凝胶缓释片及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种含有松果菊苷的亲水凝胶缓释片，包括：

松果菊苷    200~400重量份；

增溶螯合剂  200~400重量份；

释放阻滞剂  300~600重量份；

填充剂      100~180重量份；

助流剂      10~80重量份；

包衣材料    10~80重量份；

所述增溶螯合剂选自环糊精及其衍生物中的一种或多种；

所述释放阻滞剂为复配释放阻滞剂，选自羟丙基甲基纤维素K15M和羟丙基甲基纤维素K4M；

所述羟丙基甲基纤维素K15M和羟丙基甲基纤维素K4M的质量比为1~7:1。

2.根据权利要求1所述的含有松果菊苷的亲水凝胶缓释片，其特征在于，所述增溶螯合剂选自羟丙基-β-环糊精，β-环糊精磺丁基醚钠中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的含有松果菊苷的亲水凝胶缓释片，其特征在于，所述松果菊苷和增溶螯合剂的质量比为0.5~2:1。

4.根据权利要求1所述的含有松果菊苷的亲水凝胶缓释片，其特征在于，所述填充剂选自乳糖、淀粉﹑糊精﹑磷酸钙﹑磷酸氢钙﹑微晶纤维素中的一种或多种；

所述助流剂选自二氧化硅、硬脂酸镁﹑滑石粉﹑硬脂酸钙﹑硬石蜡﹑硬脂酸锌﹑硬脂酸钠﹑十二烷基硫酸钠中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的含有松果菊苷的亲水凝胶缓释片，其特征在于，所述羟丙基甲基纤维素K15M和羟丙基甲基纤维素K4M的质量比为2:1。

6.根据权利要求1所述的含有松果菊苷的亲水凝胶缓释片，其特征在于，所述填充剂选自乳糖和微晶纤维素；

所述乳糖和微晶纤维素的质量比为1:0.75~4。

7.根据权利要求1所述的含有松果菊苷的亲水凝胶缓释片，其特征在于，包括：

松果菊苷             200~400重量份；

β-环糊精磺丁基醚钠   200~400重量份；

释放阻滞剂           300~600重量份；

填充剂               100~180重量份；

助流剂               10~80重量份；

包衣材料             10~80重量份；

所述释放阻滞剂选自羟丙基甲基纤维素K15M和羟丙基甲基纤维素K4M；

所述填充剂选自乳糖和微晶纤维素。

8.根据权利要求1所述的含有松果菊苷的亲水凝胶缓释片，其特征在于，包括：

松果菊苷                    360重量份；

β-环糊精磺丁基醚钠          360重量份；

羟丙基甲基纤维素K15M        250~350重量份；

羟丙基甲基纤维素K4M         50~250重量份；

微晶纤维素                  60~100重量份；

乳糖                        26~80重量份；

二氧化硅                    10~30重量份；

包衣材料                    30重量份。