[发明专利]一种高性能再生性角膜材料与其制备方法及用途

权利要求书

1.一种高性能再生性角膜材料的制备方法，其特征在于，包括：

将新鲜动物或人眼球的角膜片依次进行初步轻度脱细胞、洗除脱细胞剂、补充糖胺聚糖、多次彻底脱细胞、再次洗除净脱细胞剂、保存液封存、灭菌处理，得到高性能再生性角膜材料。

2.如权利要求1所述的高性能再生性角膜材料的制备方法，其特征在于，所述动物为哺乳动物，包括但不限于猪、牛、羊、狗。

3.如权利要求1所述的高性能再生性角膜材料的制备方法，其特征在于，所述糖胺聚糖为透明质酸、硫酸软骨素、硫酸皮肤素、硫酸乙酰肝素、肝素或硫酸角质素中的一种或多种，糖胺聚糖浓度为0.1％-2％w/v。

4.如权利要求1所述的高性能再生性角膜材料的制备方法，其特征在于，脱细胞剂溶液为十二烷基硫酸钠、TritonX-100，EDTA、脱氧胆酸钠、原钒酸钠、胰酶、核酸酶、磷脂酶中的一种或多种。

5.如权利要求1所述的高性能再生性角膜材料的制备方法，其特征在于，所述初步轻度脱细胞的处理时间15-180min，期间，每隔15-60min换液一次，脱细胞剂溶液的浓度为0.1％-2％w/v。

6.如权利要求1所述的高性能再生性角膜材料的制备方法，其特征在于，所述补充糖胺聚糖的方法为化学交联法，交联剂为甲醛、戊二醛、京尼平、EDC/NHS中的一种或多种；交联剂的浓度为0.1％-4％w/v；交联时间为0.5-5h。

7.如权利要求1所述的高性能再生性角膜材料的制备方法，其特征在于，所述多次彻底脱细胞的脱细胞处理时间为4-72h，期间，每隔0.5-6h换液一次，脱细胞剂溶液为0.5％-5％w/v。

8.如权利要求1所述的高性能再生性角膜材料的制备方法，其特征在于，脱细胞及换液、洗除脱细胞剂过程中进行振荡处理，且振荡频率不小于50r/min；

或保存液为甘油溶液，灭菌条件包括采用钴-60或电子束辐照灭菌，辐照剂量为25-30kGy；

或所有处理动物角膜的溶液与角膜体积比为2:1-40:1，所有操作步骤均需在无菌条件下完成。

9.权利要求1-8任一项所述的方法制备的高性能再生性角膜材料，其特征在于，角膜片厚度为100-400μm，直径为3-10mm。

10.权利要求9所述的高性能再生性角膜材料在制备治疗因角膜病变或角膜损伤引起的盲性眼疾的医疗材料中的应用。