[发明专利]个性化给药方案计算方法、系统、设备及计算机可读介质

说明书

本发明提供了一种个性化给药方案计算方法、系统、设备及计算机可读介质，包括：获取药物内各组分的成人房室模型PK参数和成人体重中位数；获取药物内给各组分的质量比及各组分所允许的成人最大瞬时血液浓度；给定患儿的体重、肾小球滤过率以及静脉滴注时长；将成人房室模型PK参数换算为患儿的房室模型PK参数；根据患儿的房室模型PK参数建立各组分的房室药动学模型并求解各组分的时间‑血液浓度函数，并计算满足以下条件的单次给药最大剂量及最短给药间隔：多次给药中各组分的血药浓度同时满足：1％≤(组分当前的血液浓度/组分所允许的成人最大瞬时血液浓度)≤100％。能针对患儿个体，协助医护工作者更为高效、准确的制定个性化的给药方案。

技术领域

本发明属于药学信息系统技术领域，特别公开了一种个性化给药方案计算方法、系统、设备及计算机可读介质。

背景技术

在制定儿科人群的给药方案时，需要充分考虑药物对不同年龄阶段儿科人群的安全性，特别是与生长发育相关的远期安全性，但长期以来，全球儿科人群药物超说明书使用现象普遍，其主要原因包括在儿科患者(以下简称患儿)开展临床试验存在的特有伦理挑战(如安慰剂的使用)、实际操作困难(如疗效评估、研究中需要为患儿提供特殊保护)、生长/发育显著差异等，使得开展儿科人群药物临床试验的难度远远大于成人。基于上述原因，难以通过大规模确证性临床试验获得患儿的研究数据，支持其用于每个特定年龄阶段的安全性和有效性，更不用说针对患儿的具体身体情况进行个性化的给药方案制定。

目前，采用新技术和建立新方法，最大程度利用已有数据，通过数据外推来完善和丰富儿科人群用药信息，指导临床用药，是提高保证患儿用药安全有效的最有效途径之一。但在实际的应用中，还是少有针对患儿具体身体指标，特别是药物排泄能力指标的个性化给药方案计算方法，医护人员多是依照说明书上的用药信息，再凭借自身经验进行给药方案的制定。一方面，过多的依赖个人经验，不仅制约了一些药物在儿科人群中的应用(特别是本来就紧缺儿童抗菌用药)，而且仍旧存在患儿用药安全隐患。另外，针对一些复方药物，药物组分超过了一种，判断难度指数倍的加剧，为给药方案的制定带来了巨大的难度。

发明内容

本发明意在提供一种个性化给药方案计算方法、系统、设备及计算机可读介质，能针对患儿个体，协助医护工作者更为高效、准确的制定个性化的给药方案。

本发明中的个性化给药方案计算方法，包括：

获取药物内各组分的成人房室模型PK参数；

获取药物内各组分的质量比及各组分所允许的成人最大瞬时血液浓度；

给定患儿的体重BW、肾小球滤过率GFR_儿童以及静脉滴注时长T_dur；

根据患儿的体重BW和成人体重中位数BW的比值以及患儿的肾小球滤过率GFR_儿童与成人肾小球滤过率GFR的比值，将成人房室模型PK参数换算为患儿的房室模型PK参数；

根据患儿的房室模型PK参数建立各组分的房室药动学模型并求解各组分的时间-血液浓度函数；

根据各组分的时间-血液浓度函数，计算满足以下条件的单次给药最大剂量及最短给药间隔：

多次给药过程中各组分的血药浓度同时满足：

1％≤(组分当前的血液浓度/组分所允许的成人最大瞬时血液浓度)≤100％。

进一步，还包括根据患儿的肾小球滤过率GFR_儿童，换算患儿的累计总剂量占成人总剂量的比例。

进一步，患儿的累计总剂量Dose_儿童占成人总剂量Dose的比例如下：

Dose_儿童/Dose＝GFR_儿童/GFR。