[发明专利]个性化给药方案计算方法、系统、设备及计算机可读介质

权利要求书

1.个性化给药方案计算方法，其特征在于，包括：

获取药物内各组分的成人房室模型PK参数；

获取药物内各组分的质量比及各组分所允许的成人最大瞬时血液浓度；

给定患儿的体重BW、肾小球滤过率GFR_儿童以及静脉滴注时长T_dur；

根据患儿的体重BW和成人体重中位数BW的比值以及患儿的肾小球滤过率GFR_儿童与成人肾小球滤过率GFR的比值，将成人房室模型PK参数换算为患儿的房室模型PK参数；根据患儿的房室模型PK参数建立各组分的房室药动学模型并求解各组分的时间-血液浓度函数；

根据各组分的时间-血液浓度函数，计算满足以下条件的单次给药最大剂量及最短给药间隔：

多次给药过程中各组分的血药浓度同时满足：

1％≤(组分当前的血液浓度/组分所允许的成人最大瞬时血液浓度)≤100％。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括根据患儿的肾小球滤过率GFR_儿童，换算患儿的累计总剂量占成人总剂量的比例。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，患儿的累计总剂量Dose_儿童占成人总剂量Dose的比例如下：

Dose_儿童/Dose＝GFR_儿童/GFR。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述成人房室模型PK参数中的表观分布容积V与所述儿童房室模型PK参数中的表观分布容积V_儿童的换算关系如下：

V_儿童＝V×BW/MW；

其中BW为患儿的体重，MW为成人体重中位数。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述成人房室模型PK参数中的表观血流灌注量Q与所述儿童房室模型PK参数中的表观血流灌注量Q_儿童的换算关系如下：

Q_儿童＝Q×(BW/MW)^0.75。

6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述成人房室模型PK参数中的清除率CL与所述儿童房室模型PK参数中的清除率CL_儿童的换算关系如下：

CL_儿童＝CL×GFR_儿童/GFR。

7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，当药物中的组分在两种以上时，所述房室模型PK参数中的清除率CL采用考虑各组分间相互影响的复方清除率。

8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述成人体重中位数MW取61.4kg。

9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述成人肾小球滤过率CL取125ml/min。

10.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括给定患儿的年(月)月龄，所述GFR_儿童通过以下关系求得：

GFR_儿童＝1.45×月龄+5.54，月龄为0-11月；

GFR_儿童＝5.33×年龄+18.9，年龄为1-20岁。

11.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括给定患儿的血清肌酐清除率Ccr、年龄Age和性别；

所述GFR_儿童根据以下关系与血清肌酐清除率Ccr换算求得：

当患儿为男性时有：Ccr＝GFR^0.81(140-Age)×BW/3909×Age^0.145；

当患儿为女性时有：Ccr＝GFR^0.81(140-Age)×BW/3909×Age^0.184×0.735。