[发明专利]一种用HPLC法检测氨美愈素口服溶液中多种成分含量的方法

权利要求书

1.一种用HPLC法检测氨美愈素口服溶液中多种成分含量的方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、对照品溶液的制备：分别称取对照品对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬、愈创木酚甘油醚、盐酸去氧肾上腺素、苯甲酸钠和培丙酯，然后分别用流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中含对乙酰氨基酚325.0μg、氢溴酸右美沙芬10.0μg、愈创木酚甘油醚200.0μg、盐酸去氧肾上腺素5.0μg、苯甲酸钠20.0μg、培丙酯20.0μg的溶液，分别作为对照品溶液；

S2、供试品溶液的制备：量取氨美愈素口服溶液，用流动相A 定量稀释制成每1ml中含0.01ml氨美愈素口服溶液，过滤，取滤液作为供试品溶液；

S3、采用HPLC法检测：分别精密吸取对照品溶液5μl和20μl与供试品溶液5μl和20μl，注入液相色谱仪获得色谱图；

HPLC法的色谱条件为：

色谱柱为ACE Excel C18，以磷酸盐缓冲溶液和甲醇的混合液为流动相A，以磷酸盐缓冲溶液和乙腈的混合液为流动相B进行梯度洗脱，流速为每分钟0.5-1.5ml，柱温为25-40℃，检测波长为200-254nm；

所述流动相A中磷酸盐缓冲溶液和甲醇的体积比为90:10，所述流动相B中磷酸盐缓冲溶液和乙腈的体积比为25:75；所述磷酸盐缓冲溶液为含磷酸二氢钠30mmol/L，辛烷磺酸钠2.50g/ L，用磷酸调节pH至3.0的缓冲溶液；

所述梯度洗脱的条件为：

0-6分钟，流动相A保持90％、流动相B保持10％；6-20分钟，流动相A由90%逐渐变化至65％、流动相B由10%逐渐变化至35％；20-30分钟，流动相A由65%逐渐变化至50％、流动相B由35%逐渐变化至50％；30-40分钟，流动相A由50%逐渐变化至10％、流动相B由50%逐渐变化至90％；40-55分钟，流动相A保持90％、流动相B保持10％。

2.根据权利要求1所述的一种用HPLC法检测氨美愈素口服溶液中多种成分含量的方法，其特征在于，理论板数大于等于1000。

3.根据权利要求1所述的一种用HPLC法检测氨美愈素口服溶液中多种成分含量的方法，其特征在于，所述流速为每分钟1.0ml，所述柱温为30℃，所述检测波长为220nm。