[发明专利]一种NT-proBNP均相化学发光检测试剂盒

说明书

本发明属于化学检测领域，具体涉及一种NT‑proBNP均相化学发光检测试剂盒。本发明所述的试剂盒，包括复合检测试剂；所述复合检测试剂由多种组合方式，提高了试剂盒的灵敏性。本发明提供的检测试剂盒的试剂组成可复合，且复合试剂的稳定性良好，与目前市场上进口电化学发光法试剂盒相比，具有操作简便、免洗、检测时间短、对设备要求低、不需要设备有管路清洗系统等优势，大大提高了检测效率。

技术领域

本发明属于化学检测领域，具体涉及一种NT-proBNP均相化学发光检测试剂盒。

背景技术

心力衰竭是一种普遍现象，尤其在西方国家，它是指由于心脏的收缩功能和(或)舒张功能发生障碍，不能将静脉回心血量充分排出心脏，导致静脉系统血液淤积，动脉系统血液灌注不足，从而引起心脏循环障碍症候群。心力衰竭的原因很复杂，其中，心肌的炎症和退行性的改变，冠状动脉灌注障碍，冠状动脉梗死和损伤，这会导致周围血流的改变，呼吸系统的紊乱，肾功能和电解质代谢问题，并降低了骨骼肌肉系统的性能，是严重危害人类健康的心血管疾病种的一种病理综合症。

目前，脑钠尿肽(BNP)和N末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)是心力衰竭的重要生物标志物。BNP首次从猪脑中分离得到，而后又在猪心脏中发现，它是一种在结构和功能上与ANP相似的心脏激素。De Bold等最早提出BNP是属于结构相似但基因不同的钠尿肽(NPs)家族。NPs具有强大的利尿、利钠和血管舒张特性。所有的钠尿肽在C末端都具有相同的二硫键连接的17个氨基酸的环状结构，这个部分负责它们的生物学活性。人的BNP由32种氨基酸组成，主要由心室分泌，在人的血浆中循环。BNP有一个分子内二硫键桥，并不是一个非常稳定的分析物。在文献中广泛描述了钠尿肽的生物学、生物化学和病理生理学作用。现在，钠尿肽作用在人心脏病的诊断和治疗控制的血清标志物的价值得到了充分证明。BNP的前体分子proBNP由108个氨基酸组成。当心房、心室负荷或室壁张力增高时，会促进心肌细胞合成134个氨基酸组成的BNP前体原，并迅速被剪切掉26个氨基酸残基，形成了由108个氨基酸组成的BNP前体肽，在血液中由蛋白水解酶进一步分解成含有76个氨基酸的无生物活性的NT-proBNP。NT-proBNP分子量为8500，清除率慢，半衰期长(90-120min)，较稳定。NT-proBNP的免疫荧光测定已被证明对心力衰竭的发病率和死亡率有良好的预后价值。

目前常用的NT-proBNP抗原检测方法包括：金标法，该法具有快速简便、易观察的特点，但是灵敏度低；荧光免疫法操作较为复杂，对实验人员和环境均有要求；酶联免疫分析(ELISA)操作繁琐，且灵敏度较低，洗涤过程会导致标本之间交叉污染，强阳性标本会影响临近标本的检测结果；磁微粒化学发光法相比ELISA操作简单，检测速度快，但酶联和化学发光在非均相标记免疫分析技术中，通过“分离洗涤”去除未参与结合的游离标记物，这降低了检测的可重复性，而均相标记免疫分析技术的特点是全程无分离洗涤过程，不存在洗涤误差。

为解决上述问题，研发出一种NT-proBNP均相化学发光检测试剂盒，有效避免了洗脱、分离等繁琐步骤，极大提高了灵敏度、分析效率和性价比等，在未来取代主流的检测方法具有巨大的市场价值。

发明内容

为了解决现有技术普遍存在的缺陷，本发明提供了一种NT-proBNP均相化学发光检测试剂盒，该试剂盒灵敏度高，准确度高，批内和批间差均符合检测标准，同时具有操作简便、免洗、检测时间短、对设备要求低、不需要设备有管路清洗系统等优势，大大提高检测效率。

为了达到上述目的，本发明采用的技术方案为：

一种NT-proBNP均相化学发光检测试剂盒，包括复合检测试剂。

优选地，所述复合检测试剂为第一抗NT-proBNP单/多克隆抗体包被的发光微球的第一组合物、包含生物素标记的第二抗NT-proBNP单/多克隆抗体的第二组合物、包含包被有链霉亲和素的感光微球的第三组合物、稀释缓冲液中的三种或以上。