[发明专利]一种鸭病毒性肝炎病毒疫苗株、疫苗及疫苗制备方法

权利要求书

1.一种用于预防鸭病毒性肝炎的鸭病毒性肝炎病毒疫苗株组，所述鸭病毒性肝炎病毒疫苗株组由Ⅰ型鸭病毒性肝炎病毒疫苗株和Ⅲ型鸭病毒性肝炎病毒疫苗株组成；

所述Ⅰ型鸭病毒性肝炎病毒疫苗株是微生物保藏号为CGMCC No.19696的病毒株，或其临床致病性与免疫原性没有变化的传代病毒株；

所述Ⅲ型鸭病毒性肝炎病毒疫苗株是微生物保藏号为CGMCC No.19695的病毒株，或其临床致病性与免疫原性没有变化的传代病毒株。

2.一种用于预防鸭病毒性肝炎的疫苗组合物，所述疫苗组合物包括权利要求1所述的鸭病毒性肝炎病毒疫苗株组，所述疫苗组合物以权利要求1所述的鸭病毒性肝炎病毒疫苗株组为免疫原。

3.如权利要求2所述的疫苗组合物，其特征在于，所述疫苗组合物的原料包括所述免疫原和辅料。

4.如权利要求3所述的疫苗组合物，其特征在于，所述疫苗组合物包括所述免疫原的用量和所述辅料的用量比为1500-4500×10^7.0ELD₅₀:165-450g。

5.如权利要求4所述的疫苗组合物，其特征在于，基于鸭胚培养根据Reed-Muench法计算得到所述Ⅰ型鸭病毒性肝炎病毒疫苗株的ELD₅₀和所述Ⅲ型鸭病毒性肝炎病毒疫苗株的ELD₅₀。

6.如权利要求2所述的疫苗组合物，其特征在于，所述疫苗组合物为灭活疫苗组合物。

7.如权利要求2-5中任一项所述的疫苗组合物，所述免疫原采用灭活的所述Ⅰ型鸭病毒性肝炎病毒疫苗株和灭活的所述Ⅲ型鸭病毒性肝炎病毒疫苗株。

8.如权利要求7所述的疫苗组合物，其特征在于，所述灭活的所述Ⅰ型鸭病毒性肝炎病毒疫苗株的制备方法为：将Ⅰ型鸭病毒性肝炎病毒疫苗株溶液与灭活剂混合，得到所述灭活的所述Ⅰ型鸭病毒性肝炎病毒疫苗株溶液；

所述灭活的所述Ⅲ型鸭病毒性肝炎病毒疫苗株的制备方法为：将Ⅲ型鸭病毒性肝炎病毒疫苗株溶液与灭活剂混合，得到所述灭活的所述Ⅲ型鸭病毒性肝炎病毒疫苗株溶液。

9.如权利要求8所述的疫苗组合物，其特征在于，所述Ⅰ型鸭病毒性肝炎病毒疫苗株溶液中所述Ⅰ型鸭病毒性肝炎病毒疫苗株的含量为10^6.0-7.5ELD₅₀/0.2ml；

所述Ⅲ型鸭病毒性肝炎病毒疫苗株溶液中所述Ⅲ型鸭病毒性肝炎病毒疫苗株的含量为10^6.0-7.⁵ELD₅₀/0.2ml。

10.如权利要求8所述的疫苗组合物，其特征在于，所述灭活剂选自甲醛水溶液、β-丙内酯中的一种或两种的组合。

11.如权利要求10所述的疫苗组合物，其特征在于，所述灭活剂为浓度为35-40％的甲醛水溶液。

12.如权利要求8所述的疫苗组合物，其特征在于，所述灭活剂的用量为所述Ⅰ型鸭病毒性肝炎病毒疫苗株细胞毒液的0.10-0.20v/v％；所述灭活剂的用量为所述Ⅲ型鸭病毒性肝炎病毒疫苗株细胞毒液的0.10-0.20v/v％。

13.如权利要求8所述的疫苗组合物，其特征在于，所述Ⅰ型鸭病毒性肝炎病毒疫苗株溶液是所述Ⅰ型鸭病毒性肝炎病毒疫苗株细胞毒液经破碎得到的；

所述Ⅲ型鸭病毒性肝炎病毒疫苗株溶液是所述Ⅲ型鸭病毒性肝炎病毒疫苗株细胞毒液经破碎得到的。

14.如权利要求13所述的疫苗组合物，其特征在于，所述破碎选自冻融、超声波处理或高压细胞破碎机破碎。