[发明专利]一种基于ε-聚赖氨酸的甲强龙递送材料及其制备方法和试剂盒

权利要求书

1.一种基于ε-聚赖氨酸的甲强龙递送材料，其特征在于，具有如式(I)的结构：

其中，n为正整数，且5≤n≤200，a、b为正整数与0的集合，且a+b＝n；

R₁为：

R₂为：-H或

2.一种如权利要求1所述的甲强龙递送材料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1：将甲强龙琥珀酸钠、N-羟基琥珀酰亚胺、1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐混合溶解于二氯甲烷中，室温搅拌2小时；随后，蒸发掉二氯甲烷，并进行柱层析色谱分离，得到如式(Ⅱ)结构的化合物；

S2：将ε-聚赖氨酸盐酸盐充分溶解于有机溶剂/水的混合溶剂中，并调节pH至8-9，得到ε-聚赖氨酸盐酸盐溶液；

S3：采用有机溶剂溶解S1得到的式(Ⅱ)结构的化合物，然后缓慢滴加入所述ε-聚赖氨酸盐酸盐溶液中，并且所述式(Ⅱ)结构的化合物与ε-聚赖氨酸分子中氨基的摩尔比为1：(0.01-5)，在25℃～60℃温度下搅拌反应2～10小时，随后向反应溶液中加入2～5倍体积的水，然后透析、冷冻干燥，即得所述甲强龙递送材料。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述有机溶剂/水中有机溶剂与水的体积比为1：(0.5-5)。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述有机溶剂/水中有机溶剂与水的体积比为1：(1.5-3)。

5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述有机溶剂为N.N-二甲基甲酰胺、二甲基亚砜或四氢呋喃。

6.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤S3中，采用有机溶剂溶解S1得到的式(Ⅱ)结构的化合物，然后缓慢滴加入所述ε-聚赖氨酸盐酸盐溶液中，在25℃温度下搅拌反应8小时。

7.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤S3中，所述透析采用1000Da截留分子量的透析袋。

8.一种试剂盒，其特征在于，所述试剂盒由式(I)所示化合物的冻干粉作为组分A，由生物相容性溶剂作为组分B。

9.根据权利要求8述的试剂盒，其特征在于，所述生物相容性溶剂为生理盐水、生理缓冲液或细胞培养液中的一种或几种混合。

10.根据权利要求8述的试剂盒，其特征在于，在关节炎干预、软骨损伤修复中应用。