[发明专利]一种用于治疗黄疸型肝炎的中药微丸制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种用于治疗黄疸型肝炎的中药微丸制剂及其制备方法，所述中药微丸制剂包括主药和辅料，所述主药的质量百分比为36%~50%，所述辅料的质量百分比为50%~64%；还包括润湿剂，所述润湿剂的质量与所述主药和辅料的质量之和为1:1；所述主药包括：茵陈、当归、黄芩、黄柏、龙胆、郁金、川楝子、茯苓、山药、车前子、大黄、麦芽、山楂和六神曲；所述辅料为微晶纤维素、乳糖、淀粉、糊精、微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉中的一种或几种，所述润湿剂为乙醇溶液或者PVPK30的乙醇溶液；采用挤出滚圆技术制备所述中药微丸制剂。本发明中的中药微丸制剂用于治疗黄疸型肝炎，微丸制剂成品圆整度好，体外生物利用度高；制备工艺稳定、重现性好、便于临床服用与携带。

技术领域

本发明涉及药物制剂技术领域，尤其涉及一种用于治疗黄疸型肝炎的中药微丸制剂及其制备方法。

背景技术

黄疸型肝炎是由各种肝炎病毒或其它化学成分损伤肝脏造成的肝功能损坏，发病时其主要症状为身黄、目黄、尿黄、胁痛、皮肤瘙痒、面色晦暗、恶心、呕吐、厌油、肝大，严重的黄疸型肝炎患者有时会出现肝脏萎缩现象，通过化验科检查出肝功能异常，黄疸指数增高。重型黄疸型肝炎的死亡率较高，严重危害着人民群众的健康和生命安全。

目前，治疗黄疸型肝炎类的西药主要为抑制病毒保肝降酶，从当前看，这些药物大多不理想，中医用药又参差不齐，鱼目混珠，难以凑效，耽误病情，久而久之成为慢性肝炎，久犯久治，久治不愈，甚至转化为肝硬化以至癌变。

传统的水煎中药方法虽有可以随证加减、灵活组方、易于吸收、起效较快等优点，但有调配、携带、煎煮不便，汤液量大，患者顺应性差，因此将中药材制备成微丸制剂不仅携带方便，而且患者顺应性较好。微丸是指直径小于2.5mm的各类球形或类球形的制剂，具有外形美观、流动性好、粒径均匀，且易于包衣、装胶囊、分剂量，中药微丸大多以中药或中药复方中的有效成分或有效部位，经提取、纯化所得稠浸膏或无定形的粉末为原料，加适宜的辅料制成，将中药微丸包衣后可掩盖不良气味，减少某些药物刺激性，增加药物稳定性，特别是改善中药浸膏易吸潮的特性。

发明内容

针对上述存在的问题，本发明旨在提供一种用于治疗黄疸型肝炎的中药微丸制剂及其制备方法，不仅保留了主要的药效，而且服用、携带、贮藏更为方便，稳定性也极大提高。

为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案如下：

一种用于治疗黄疸型肝炎的中药微丸制剂，其特征在于，包括主药和辅料，所述主药的质量百分比为36％～50％，所述辅料的质量百分比为50％～64％；还包括润湿剂，所述润湿剂的体积与所述主药和辅料的质量之和为1:1；

所述主药包括以下中药材：茵陈、当归、黄芩、黄柏、龙胆、郁金、川楝子、茯苓、山药、车前子、大黄、麦芽、山楂和六神曲。

在这些主药中，根据公知的中药理论的简要描述是：

茵陈：苦、辛，微寒。归脾、胃、肝、胆经。清利湿热，利胆退黄。用于黄疸尿少，湿温暑湿。

当归：甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，经闭痛经，虚寒腹痛。

黄芩：苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于泻痢，黄疸，肺热咳嗽，痈肿疮毒等。

黄柏：苦，寒。归肾、膀胱经。清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸尿赤等。

龙胆：苦，寒。归肝、胆经。清热燥湿，泻肝胆火。用于湿热黄疸，阴肿阴痒，带下，湿疹瘙痒，肝火目赤等。

郁金：辛、苦，寒。归肝、心、肺经。活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。用于胸胁刺痛，黄疸尿赤等。