[发明专利]一种用于治疗黄疸型肝炎的中药微丸制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗黄疸型肝炎的中药微丸制剂，其特征在于，包括主药和辅料，所述主药的质量百分比为36％～50％，所述辅料的质量百分比为50％～64％；还包括润湿剂，所述润湿剂的体积与所述主药和辅料的质量之和为1:1；

所述主药包括以下中药材：茵陈、当归、黄芩、黄柏、龙胆、郁金、川楝子、茯苓、山药、车前子、大黄、麦芽、山楂和六神曲。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗黄疸型肝炎的中药微丸制剂，其特征在于，所述主药中各中药材的质量百分比为：茵陈18.4％，当归3.70％、黄芩7.40％、黄柏6.13％、龙胆6.13％、郁金6.13％、川楝子6.13％、茯苓6.13％、山药9.20％、车前子6.13％、大黄6.13％、麦芽6.13％、山楂6.13％和六神曲6.13％。

3.根据权利要求1所述的一种用于治疗黄疸型肝炎的中药微丸制剂，其特征在于：所述辅料为微晶纤维素、乳糖、淀粉、糊精、微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的一种用于治疗黄疸型肝炎的中药微丸制剂，其特征在于：所述润湿剂为乙醇溶液或者3％PVPK30乙醇溶液。

5.根据权利要求4所述的一种用于治疗黄疸型肝炎的中药微丸制剂，其特征在于：所述乙醇溶液或者3％PVPK30乙醇溶液中乙醇的浓度为50％～80％。

6.如权利要求1-5任一项所述的一种用于治疗黄疸型肝炎的中药微丸制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1：将主药中的所有中药材加水煎煮二次，合并煎液，过滤；

S2：将过滤后的滤液浓缩至稠膏，干燥，得干膏粉；

S3：将步骤S2中得到的干膏粉过100目筛，加入辅料混合均匀后再加入润湿剂制成软材；

S4：利用挤出滚圆机将步骤S3中的软材进行挤出和滚圆，滚制成大小均匀的球形微丸；

S5：将球形微丸进行干燥即得中药微丸制剂。

7.根据权利要求6所述的一种用于治疗黄疸型肝炎的中药微丸制剂的制备方法，其特征在于，步骤S2中采用常压干燥、冷冻干燥或喷雾干燥对稠膏进行干燥。

8.根据权利要求7所述的一种用于治疗黄疸型肝炎的中药微丸制剂的制备方法，其特征在于：步骤S2中采用喷雾干燥对稠膏进行干燥，所述喷雾干燥的进风温度为160℃，进液速度为2.9r/min，风机转速为1450r/min。

9.根据权利要求6所述的一种用于治疗黄疸型肝炎的中药微丸制剂的制备方法，其特征在于：步骤S4中挤出滚圆机的挤出速度为20-35Hz，滚圆速度为20-35Hz，滚圆时间为3-10min。