[发明专利]一种癌症检测抗体及其用途

权利要求书

1.一种单克隆抗体或其抗原结合部分，包含重链可变区和轻链可变区，该重链可变区包含VH-CDR1、VH-CDR2和VH-CDR3区，该轻链可变区包含VL-CDR1、VL-CDR2和VL-CDR3区，其中VH-CDR1、VH-CDR2、VH-CDR3、VL-CDR1、VL-CDR2和VL-CDR3区的氨基酸序列分别如SEQ IDNOs：1、2、3、5、6和7所示。

2.根据权利要求1所述的抗体或其抗原结合部分，其中所述重链可变区包含SEQ IDNO：4所示的氨基酸序列。

3.根据权利要求1所述的抗体或其抗原结合部分，其中所述轻链可变区包含SEQ IDNO：8所示的氨基酸序列。

4.根据权利要求1所述的抗体或其抗原结合部分，其中所述重链可变区和轻链可变区分别包含SEQ ID NOs：4和8所示的氨基酸序列。

5.根据权利要求1所述的抗体或其抗原结合部分，包含与所述重链可变区相连的重链恒定区和/或与所述轻链可变区相连的轻链恒定区，其中所述重链恒定区包含SEQ ID NO：9所示的氨基酸序列，所述轻链可变区包含SEQ ID NO：10所示的氨基酸序列。

6.根据权利要求1所述的抗体或其抗原结合部分，其为兔源或嵌合的。

7.一种组合物，包含权利要求1-6中任一项所述的抗体或其抗原结合部分。

8.根据权利要求7所述的组合物，还包含用于检测所述抗体或其抗原结合部分与Claudin18.2蛋白的结合水平的可检测物质。

9.根据权利要求8所述的组合物，其中所述可检测物质与所述抗体或其抗原结合部分偶联。

10.根据权利要求8所述的组合物，其中所述可检测物质为辣根过氧化酶。

11.一种用于非疾病诊断目的的在样本中检测Claudin18.2阳性细胞的存在的方法，包括：

(i)取得样本，并将其固定于固体支持物；

(ii)使样本与权利要求1-6中任一项所述的抗体或其抗原结合部分接触一段时间，其中所述抗体或其抗原结合部分偶联有用于检测其与Claudin1 8.2蛋白结合水平的可检测物质；以及

(iii)确定所述抗体或其抗原结合部分与样本的结合水平。

12.根据权利要求11所述的方法，其中所述样本为胰腺、食道、卵巢、肺、胰腺、胃、支气管、乳腺和耳鼻喉的组织切片。

13.根据权利要求11所述的方法，其中固体支持物为载玻片。

14.根据权利要求11所述的方法，其中所述可检测物质为辣根过氧化酶。

15.权利要求1-6中任一项所述的抗体或其抗原结合部分在制备一种用于诊断Claudin18.2相关癌症的试剂盒中的用途，其中所述抗体或其抗原结合部分偶联有用于检测其与Claudin18.2蛋白结合水平的可检测物质。

16.根据权利要求15所述的用途，其中所述可检测物质为辣根过氧化酶。