[发明专利]一种替米沙坦口崩片及其制备方法有效
| 申请号： | 202011194416.3 | 申请日： | 2020-10-30 |
| 公开（公告）号： | CN112263555B | 公开（公告）日： | 2023-03-24 |
| 发明（设计）人： | 陈用芳;胡延贵;樊竟洁;王松;杨绪凤 | 申请（专利权）人： | 重庆康刻尔制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/02;A61K47/26;A61K31/4184;A61P9/12 |
| 代理公司： | 北京驰纳南熙知识产权代理有限公司 11999 | 代理人： | 李佳佳 |
| 地址： | 400050 重庆市渝*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 替米沙坦口崩片 及其 制备 方法 | ||
1.一种替米沙坦口崩片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、称取替米沙坦、苛性碱配制成水溶液或乙醇水溶液；
S2、调整流化床参数，喷入步骤S1制得的混合溶液，进行喷雾制粒，干燥完成后整粒；
S3、将整粒后颗粒直接与填充矫味剂混合均匀后压片，素片硬度控制在2～5kgf，所述填充矫味剂为无水乳糖、甘露醇、一水乳糖、蔗糖、木糖醇中的一种或多种。
2.如权利要求1所的述替米沙坦口崩片的制备方法，其特征在于：所述替米沙坦、苛性碱、填充矫味剂的重量比为20～60:1.65～5:12～40。
3.如权利要求2所述的替米沙坦口崩片的制备方法，其特征在于：步骤S1中所述苛性碱为氢氧化钾、氢氧化钠中的一种或多种。
4.如权利要求1所述的替米沙坦口崩片的制备方法，其特征在于：步骤S1中所述水溶液中固含量比为40％～70％。
5.如权利要求1所述的替米沙坦口崩片的制备方法，其特征在于：步骤S1中所述乙醇水溶液中乙醇与水的比例为2:1～2:3，固含量比为30％～80％。
6.如权利要求1所述一种替米沙坦口崩片的制备方法，其特征在于：步骤S2中流化床的进风温度为60～110℃。
7.如权利要求6所述一种替米沙坦口崩片的制备方法，其特征在于：步骤S3中所述混合均匀所用时长为5～10min。
8.一种替米沙坦口崩片，其特征在于，采用权利要求1-7中任一项所述的制备方法制备而成。
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