[发明专利]俄色果与俄色叶的混合提取物及其在制备降血脂药物中的用途

说明书

本发明提供了一种药物组合物，其是由俄色果与俄色叶的混合物或该混合物的提取物为活性成分制得的制剂。本发明还提供了该药物组合物的制备方法和在制备降血脂药物中的用途。实验表明，本发明提供的药物组合物能够有效调节高脂血症小鼠血清中的TC、TG、LDL‑C、HLD‑C、AST、ALT和BUN水平，同时还能够控制小鼠体重。特别地，当俄色果与俄色叶的重量比为3：1时，药物组合物降低TC浓度的效果取得了协同增效的作用；当俄色果与俄色叶的重量比为1：(1～3)时，药物组合物提升HDL‑C含量的效果取得了协同增效的作用。所以，本发明的提取物在制备降血脂药物，以及预防和/或治疗高血脂症、动脉粥样硬化、冠心病等疾病的药物中具有很好的应用前景。

技术领域

本发明属于药物制备领域，具体涉及一种俄色果与俄色叶混合后的提取物在制备降血脂药物中的用途。

背景技术

高脂血症是脂质代谢异常的惯称，主要是指血清总胆固醇(TC)和/或甘油三酯(TG)水平过高，血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平过低。高脂血症可直接引起一些严重危害人体健康的疾病，大量研究资料表明，高脂血是动脉粥样硬化、高血压、糖尿病等高发疾病的主要诱发因素，同时也是脑卒中、冠心病、心肌梗死、心脏猝死等的危险因素。有研究进一步指出，血清总胆固醇过高的主要危害为引发动脉粥样硬化；高密度脂蛋白过低则常见于脑血管病、冠心病、肝功能损害(如急慢性肝炎、肝硬化、肝癌)、糖尿病人群，高密度脂蛋白过低可作为冠心病的危险指标。因此，开发出能够有效调节血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇等指标水平的药物，对治疗高脂血症，以及预防和治疗相关的疾病(例如动脉粥样硬化、冠心病等)非常重要。

俄色果为甘孜州藏族自治州藏族民间习用药材，习称瓦多、红瓦多、白瓦多等，此外在甘肃又称大白石枣、小白石枣、涩枣子等，另还有花叶杜梨(陕北)、马杜梨、细弱海棠等别名。俄色果在《新修晶珠本草》、《中华藏本草》和《藏汉大辞典》中均有记载，具有“健胃、降血压，治肝病、高血压、腹泻、眼病、月经不调”等作用。俄色果在藏区的药用历史悠久，但其现代药理作用研究甚少，文献报道俄色果对酒精造成的小鼠急性肝损伤表现出一定的保护作用(见曾俊，等，藏药“俄色果”对CCl4诱导HL-7702肝细胞损伤的保护作用，中国商品学会第五届全国中药商品学术大会论文集，2017-05-12)。

中国专利申请CN 108815251 A公开了俄色果及其提取物在制备降血脂药物中的用途。该申请公开了俄色果不同提取部位均能不同程度降低总胆固醇和甘油三酯，其中以二氯甲烷部位和石油醚部位的降脂活性较为明显。但是，该俄色果提取物的降血脂活性还不能满足临床需求，还有待进一步提高。

因此，为了更全面、更有效的治疗高血脂症及相关的动脉粥样硬化、冠心病等疾病，亟需研制出能够更有效的调节血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇等指标水平的药物。

发明内容

本发明的目的在于提供特定比例的俄色果与俄色叶混合后的提取物,及其在制备降血脂药物中的用途。

本发明提供了一种药物组合物，所述药物组合物是由俄色果与俄色叶的混合物或该混合物的提取物为活性成分制得的制剂。

进一步地，所述俄色果与俄色叶的混合物中，俄色果与俄色叶的重量比为(1～3)：(1～3)，优选为1：(1～3)。

进一步地，所述俄色果与俄色叶的混合物中，俄色果与俄色叶的重量比为3：1或1：1或1：3。

进一步地，所述提取物选自水提物、醇提物、乙酸乙酯提取物或石油醚提取物，优选为水提物。

进一步地，所述俄色叶为蔷薇科植物变叶海棠Malus toringoides(Rehd.)Hughes和花叶海棠Malus transitoria(Batal.)Schneid.的干燥叶及叶芽。