[发明专利]一种高稳定性正胃片的制备方法在审
| 申请号： | 202011187356.2 | 申请日： | 2020-10-29 |
| 公开（公告）号： | CN114425060A | 公开（公告）日： | 2022-05-03 |
| 发明（设计）人： | 廖海潮;贺莲;杨世平;张静;刘娟;巫治国 | 申请（专利权）人： | 康普药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/752 | 分类号： | A61K36/752;A61K9/20;A61P1/04;A61K33/08;A61K33/245 |
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| 地址： | 415900 湖南省*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 稳定性 正胃片 制备 方法 | ||
1.一种高稳定性正胃片的制备方法，该正胃片处方由猴耳环、木香、七叶莲、陈皮、甘草、次硝酸铋、氧化镁、氢氧化铝组成，其特征在于，该制备方法通过控制制剂水分阻断氧化镁与橙皮苷化合保证药品质量。
2.根据权利要求1所述一种高稳定性正胃片的制备方法，其特征在于，所述控制制剂水分的方法具体包括胶体铋与粘合剂的制备。
3.根据权利要求2所述一种高稳定性正胃片的制备方法，其特征在于，所述胶体铋的成分为次硝酸铋与水，次硝酸铋加1-3倍水磨成胶体铋。
4.根据权利要求2所述一种高稳定性正胃片的制备方法，其特征在于，所述粘合剂的成分为淀粉和酒精，其中酒精的浓度为80-95%。
5.根据权利要求4所述一种高稳定性正胃片的制备方法，其特征在于，所述粘合剂淀粉用酒精溶解，淀粉与酒精的比例为1：10-14。
6.根据权利要求1-5任一项所述一种高稳定性正胃片的制备方法，其特征在于，该制备方法为：
(1) 七叶莲、陈皮、甘草、木香粉碎成细粉；
(2) 猴耳环加水煎煮2-4次，每次1-3小时，得药液，药液浓缩至相对密度1.2-1.40（60±5℃）的稠膏，稠膏干燥粉碎得干膏粉；
(3) 次硝酸铋加1-3倍水磨成胶体铋；
(4) 将步骤（1）、（2）、(3)所得物料混合，加入氧化镁、氢氧化铝和辅料蔗糖、蛋白糖；
(5) 淀粉加80-95%的酒精溶解作为粘合剂，制软材，过筛得湿颗粒，干燥，整粒，得颗粒；
(6) 加入适量微粉硅胶混匀，压片即得。
7.根据权利要求6所述一种高稳定性正胃片的制备方法，其特征在于，该制备方法为：
(1) 七叶莲、陈皮、甘草、木香粉碎成细粉；
(2) 猴耳环加水煎煮2-4次，每次1-3小时，得药液，药液浓缩至相对密度1.2-1.40（60±5℃）的稠膏，稠膏干燥粉碎得干膏粉；
(3) 次硝酸铋加1.5-2倍水磨成胶体铋；
(4) 将步骤（1）、（2）、(3)所得物料混合，加入氧化镁、氢氧化铝和辅料蔗糖、蛋白糖；
(5) 淀粉加80-95%的酒精溶解作为粘合剂，制软材，过筛得湿颗粒，干燥，整粒，得颗粒；
(6) 加入适量微粉硅胶混匀，压片即得。
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