[发明专利]一种羟氯喹脂质体吸入剂及其制备方法

权利要求书

1.一种羟氯喹脂质体吸入剂，其特征在于，所述羟氯喹脂质体吸入剂包括：羟氯喹、磷脂和胆固醇，所述羟氯喹脂质体吸入剂的给药形式为气雾剂。

2.根据权利要求1所述的羟氯喹脂质体吸入剂，其特征在于，所述羟氯喹与磷脂的质量比为1:5-1:15。

3.根据权利要求2所述的羟氯喹脂质体吸入剂，其特征在于，所述磷脂和胆固醇的质量比为1:1-6:1。

4.根据权利要求3所述的羟氯喹脂质体吸入剂，其特征在于，所述磷脂包括天然磷脂和合成磷脂，所述天然磷脂选自卵磷脂、大豆磷脂或蛋黄卵磷脂中的任一种；所述合成磷脂选自二棕榈酰磷脂酰胆碱、二棕榈酰磷脂酰乙醇胺、二硬脂酰磷脂酰胆碱中的任一种。

5.一种制备权利要求1所述的羟氯喹脂质体吸入剂的方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）称取适量磷脂和胆固醇于反应器中，加入有机溶剂溶解，减压蒸馏，待有机溶剂蒸干后，向反应器中加入的硫酸铵溶液，溶解搅拌后，使用0.22μm滤膜过滤；

（2）将步骤1中的液体转入透析袋中，置于的1-10% 葡萄糖溶液中，在37℃±0.5℃、100rpm/min的空气浴振荡器中透析；

（3）透析结束后倒出透析袋中的液体，向其中加入适量的羟氯喹，在40-60℃水浴条件下孵育40-80 min，即得羟氯喹脂质体液体制剂；

（4）将步骤3中制得的羟氯喹脂质体液体制剂进行分装并密封，置于- 80℃冰冻24 h；

冻干操作前，揭开盖子用保鲜膜封口并扎孔；冻干操作时，先按照机器提示进行预冻，预冻结束后将物料均匀放在隔板或干燥盘上进行真空干燥，干燥时间为24-72 h；

冷冻干燥结束后，加入保护气体氮气，即得羟氯喹脂质体吸入剂。

6.根据权利要求5所述的羟氯喹脂质体吸入剂的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中的有机溶剂为：乙醇、乙酸乙酯、氯仿中的任一种。

7.根据权利要求6所述的羟氯喹脂质体吸入剂的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中的硫酸铵溶液的浓度为100-300mmol/L。

8.权利要求1所述的羟氯喹脂质体吸入剂应用于新型冠状病毒导致的肺炎。