[发明专利]一种药物组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种鼻腔给药的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包含苯磺酸贝托斯汀、增粘剂、张力剂、防腐剂、pH调节剂和水，其中，苯磺酸贝托斯汀粒度D₉₀在2-10 μm；所述苯磺酸贝托斯汀的浓度为3% W/V-5% W/V，增粘剂浓度为0.2% W/V-0.6% W/V，张力剂浓度为0.2% W/V-0.4% W/V，防腐剂浓度为0.01% W/V-0.03% W/V。

2.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂还包含助悬剂、缓冲剂或螯合剂；所述助悬剂浓度为0.001% W/V-0.002% W/V，缓冲剂浓度为0.5% W/V-0.9% W/V，螯合剂浓度为0.01% W/V-0.03% W/V。

3.根据权利要求1或2所述的药物制剂，其特征在于，所述增粘剂为阿拉伯胶、羧甲基纤维素钠或胶体微晶纤维素，张力剂为氯化钠或甘露醇，防腐剂为苯扎氯铵或尼泊金乙酯，pH调节剂为氢氧化钠。

4.根据权利要求2所述的药物制剂，其特征在于，所述助悬剂为聚山梨酯80，缓冲剂为磷酸氢二钠或其水合物，螯合剂为乙二胺四乙酸二钠。

5.根据权利要求1或2所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂的pH为5.0-6.5。

6.根据权利要求5所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂的pH为6.0-6.5。

7.一种权利要求1-6任一所述的药物制剂的制备方法，其特征在于，包含以下步骤：

（1）苯磺酸贝托斯汀的前处理；

（2）药物制剂的制备。

8.一种权利要求1-6任一所述的药物制剂在制备抗组胺药物中的应用。