[发明专利]一种用于眼底黄斑症预防和改善的冻干粉制剂及制备方法

说明书

本发明属于眼睛护理产品技术领域，具体涉及一种用于眼底黄斑症预防和改善的冻干粉制剂，由冻干粉、溶媒液构成。所述冻干粉包括透明质酸钠、叶黄素、核黄素、吡哆素、氰钴铵、乳铁蛋白、寡肽‑1、寡肽‑5、甘露糖醇、硫酸软骨素钠、氢化卵磷脂、去离子水。所述溶媒液包括牛磺酸、甜茶碱、甘草酸二钾、聚山梨醇酯‑80、氯化钠、溶菌酶、去离子水。本发明还提供了该冻干粉制剂的制备方法。本发明制备的冻干粉制剂对眼睛各器官功能进行日常营养维护和细胞损伤修护，安全无刺激，且对眼底黄斑状况，如视物变形、黄斑紊乱、中老年黄点状膜疣、老年性黄斑变形，都有明显效果。

技术领域

本发明属于眼睛护理产品技术领域，具体涉及一种用于眼底黄斑症预防和改善的冻干粉制剂及制备方法。

背景技术

眼底黄斑症是一种常见的眼科疾病，它是眼底视网膜黄斑区出现病变之后而导致出现视力下降、眼前黑影或视物变形、模糊等症状。检眼镜检查可明显看到眼球玻璃体呈现黄斑，故称黄斑症。黄斑症可由遗传性、老年性、炎症性等引起，发病年龄10-50岁都有。但数据显示，年轻人发病率出现大幅上升趋势，这主要与现代网路化工作、手机文化、加班、熬夜等因素所导致的“眼过劳”有关。“眼过劳”必然导致眼睛失水干燥，毛细血流阻塞，营养缺失，眼晶体硬化、免疫机能下降等，这些都会诱发黄斑症。病理上黄斑症属于视网膜黄斑区神经组织的损伤，尤其是中枢神经系统的损伤。初发或早期的可以通过药物得到康复，出现黄斑前膜、黄斑裂孔就需手术治疗，但伤及视网膜结构的，很难治愈。因此，眼科专家都提倡日常眼休息、眼保健操、营养干预等预防和改善方法。

但现今采用日常护理品的并不多，而基于“营养干预”、专用于黄斑症预防和改善的冻干粉制剂型日常护理品更是鲜见。所谓“营养干预”就是利用现代生物活性物，对眼睛各器官功能进行日常营养维护和细胞损伤修护，而不再是传统医学以“病”为中心的滞后性和被动性医治。随着现代营养功能原料及其活性保护技术的发展，为黄斑症的日常预防和改善护理品的研制带来了更多的可能。

发明内容

本发明的目的就是要提供一种基于“营养干预”原理，采用现代营养功能原料配方及真空冷冻干燥活性保护技术的、具备去污清洁、保湿滋润、舒缓减压，抗炎赋活，营养补充、免疫增强功能的日常护理品，具体是一种用于眼底黄斑症预防和改善的冻干粉制剂及其制备方法。

作为具体的技术方案，本发明第一个方面提供了一种用于眼底黄斑症预防和改善的冻干粉制剂，由冻干粉、溶媒液构成；所述冻干粉的制备原料包括(a)活性成分、(b)赋形剂以及(c)乳化剂；以冻干粉的总质量百分比计，(a)活性成分0.651-2.402％，(b)赋形剂3.03-5.10％，(c)乳化剂0.1-0.5％。

作为一种优选的技术方案，所述(a)活性成分包括透明质酸钠、叶黄素、复合维生素、乳铁蛋白、复合寡肽；所述复合维生素包括核黄素、吡哆素、氰钴铵；所述复合寡肽包括寡肽-1、寡肽-5。

作为一种优选的技术方案，以冻干粉的总质量百分比计，所述活性成分包括透明质酸钠0.03-0.1％、叶黄素0.01-0.05％、核黄素0.01-0.05％、吡哆素0.05-0.1％、氰钴铵0.05-0.1％、乳铁蛋白0.5-2.0％、寡肽-1 0.0005-0.001％、寡肽-50.0005-0.001％。

作为一种优选的技术方案，所述(b)赋形剂包括甘露糖醇和硫酸软骨素钠；以冻干粉的总质量百分比计，所述(b)赋形剂包括甘露糖醇3.0-5.0％、硫酸软骨素钠0.03-0.1％。

作为一种优选的技术方案，所述(c)乳化剂为氢化卵磷脂。

作为一种优选的技术方案，所述冻干粉原料还包括去离子水；以冻干粉的总质量百分比计，余量是去离子水。

作为一种优选的技术方案，所述溶媒液用于对冻干粉进行融合；所述溶媒液的原料包括牛磺酸、甜茶碱、甘草酸二钾、聚山梨醇酯-80、氯化钠、溶菌酶、去离子水。