[发明专利]一种西他列汀关键中间体杂质及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种西他列汀关键中间体杂质，其特征在于，具有式I所示结构：

2.权利要求1所述西他列汀关键中间体杂质的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将具有式II所示结构的乙酰麦氏酸衍生物和有机溶剂混合，进行热解，得到具有式I所示结构的西他列汀关键中间体杂质；

所述有机溶剂为甲苯、二甲苯、氯苯、氯仿、四氢呋喃、二氧六环、DMF、DMSO和乙腈中的一种或几种；所述热解的温度为100～120℃。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述有机溶剂为甲苯或二甲苯。

4.根据权利要求2或3所述的制备方法，其特征在于，所述具有式II所示结构的乙酰麦氏酸衍生物与有机溶剂的质量比为1:(20～100)。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述热解在回流条件下进行。

6.根据权利要求3或5所述的制备方法，其特征在于，所述热解的温度为105～110℃。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述热解的时间为2～8h。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，完成所述热解后，还包括：将所得物料冷却至室温，减压蒸馏回收溶剂，依次进行洗脱和柱层析分离，得到具有式I所示结构的西他列汀关键中间体杂质。

9.权利要求1所述西他列汀关键中间体杂质作为对照品在西他列汀生产工艺中对关键中间体进行杂质分析的应用。