[发明专利]一种罗红霉素分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种罗红霉素分散片，其特征在于，含有8%-12%的羧甲淀粉钠及其他药用辅料，所述百分比为质量百分比，其制备方法包括：

步骤1.取处方量的羧甲淀粉钠与纯化水混合均匀，制备质量百分比为8%-12%的羧甲淀粉钠透明状半固体胶体；

步骤2. 取21.7%-32.6%罗红霉素与95%乙醇制备质量百分比为50%-80%的罗红霉素乙醇溶液；

步骤3. 将步骤2所得罗红霉素乙醇溶液加入步骤1所得羧甲淀粉钠半固体胶体中，用高剪切混合乳化机搅拌均匀，制备成胶体溶液，备用；

步骤4. 将15%-22%的玉米淀粉、36.4%-46.7%的微晶纤维素加入高效湿法混合制粒机中混合均匀，加入步骤3所得罗红霉素胶体溶液，混合均匀，制粒，沸腾流化床干燥，并对干燥后颗粒用φ1.5mm筛网整粒，备用；

步骤5. 将步骤4所得干燥后的颗粒与1%-3%的胶态二氧化硅、0.5%-1.0%的润滑剂硬脂酸镁混合均匀，压片，铝塑包装。

2.按照权利要求1所述罗红霉素分散片，其特征在于，含有罗红霉素21.7%-32.6%，羧甲淀粉钠9%-11%，玉米淀粉16%-18%，微晶纤维素40.6%-45%，胶态二氧化硅2.0%，硬脂酸镁0.8%，所述百分比为质量百分比。

3.按照权利要求1所述罗红霉素分散片，其特征在于，所述羧甲淀粉钠与纯化水配制质量百分比为9%-10%的溶液；罗红霉素溶解在95%的乙醇中，制备质量百分比为60%-70%的乙醇溶液。