[发明专利]一种治疗仔猪腹泻的中药复方制剂的质量控制方法

权利要求书

1.一种治疗仔猪腹泻的中药复方制剂的质量控制方法，该治疗仔猪腹泻的中药复方制剂由苦参、白头翁、石榴皮、仙鹤草、肉桂和木香制成，其特征在于，包括如下操作：

以苦参碱和槐定碱为对照品，采用薄层色谱法对该中药复方制剂中的苦参进行定性鉴别；

以白头翁皂苷B4为对照品，采用薄层色谱法对该中药复方制剂中的白头翁进行定性鉴别；以及：

采用高效液相色谱法对该中药复方制剂中的苦参碱和氧化苦参碱两个活性成分进行含量测定。

2.根据权利要求1所述的治疗仔猪腹泻的中药复方制剂的质量控制方法，其特征在于，采用薄层色谱法对苦参进行定性鉴别，具体步骤如下：

1)制备供试品溶液

取治疗仔猪腹泻的中药复方制剂4g，加入20mL热水使其溶化，静置至室温，然后离心，取上清液，加入浓氨试液1mL，采用三氯甲烷提取2次，每次25mL，合并三氯甲烷提取液，蒸干得到残渣，加入1mL三氯甲烷溶解残渣，获得供试品溶液；

2)制备对照品溶液

分别取对照品苦参碱和槐定碱，分别加乙醇制成1mL含0.2mg的溶液，作为对照品溶液；

3)选择固定相，点样，然后置于展开系统中进行展开，观察结果；

其中，固定相选择硅胶G板，展开剂是将甲苯：丙酮：甲醇按8：3：0.5的体积比配制而成的混合液；点样量为5μl，展开距离为8～10cm；

展开系统为氨蒸气饱和系统，待展开后取出、晾干、喷以碘化铋日光下显色、检视；结果显示：供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上显相同颜色的斑点。

3.根据权利要求1所述的治疗仔猪腹泻的中药复方制剂的质量控制方法，其特征在于，采用薄层色谱法对白头翁进行定性鉴别，具体步骤如下：

1)制备供试品溶液

取治疗仔猪腹泻的中药复方制剂10g，置锥形瓶中，加热水30ml使其溶化，放至室温，离心，取上清液，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用氨试液振摇提取2次，每次30ml，弃去氨试液，正丁醇液再用水振摇提取2次，每次30ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，加3g中性氧化铝拌匀，用40％甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；

2)制备对照品溶液

取白头翁皂苷B4，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；

3)选择固定相，点样，然后置于展开系统中进行展开，观察结果；

其中，固定相选择硅胶G板，展开剂是将正丁醇：醋酸：水按4：1：1的体积比配制而成混合液的上层液，展开剂；点样量为5μl，展开距离为14cm；

展开系统为取出，晾干，10％硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，置日光下检视，结果显示：供试品色谱中，在与对照品色谱Rf值0.4的位置上有相同颜色的斑点。

4.根据权利要求2或3所述的治疗仔猪腹泻的中药复方制剂的质量控制方法，其特征在于，所述热水温度为70～80℃。