[发明专利]一种同时测定茚达特罗和格隆溴铵含量的HPLC方法

权利要求书

1.一种同时测定茚达特罗和格隆溴铵含量的HPLC方法，其特征在于：所述方法采用的色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，采用流动相A和流动相B进行反相高效液相色谱梯度洗脱；

所述流动相A为盐浓度为10～30mmol/L、用pH调节剂调至pH为2.5～4.0的磷酸盐缓冲液；所述流动相B为甲醇或乙腈。

2.根据权利要求1所述的同时测定茚达特罗和格隆溴铵含量的HPLC方法，其特征在于：所述磷酸盐缓冲液中磷酸盐选自磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠中的一种。

3.根据权利要求1所述的同时测定茚达特罗和格隆溴铵含量的HPLC方法，其特征在于：所述pH调节剂为稀磷酸、冰醋酸、三氟乙酸、甲酸中的一种。

4.根据权利要求1所述的同时测定茚达特罗和格隆溴铵含量的HPLC方法，其特征在于：所述流动相A和流动相B的体积比起始比例为50:50～85:15。

5.根据权利要求1所述的同时测定茚达特罗和格隆溴铵含量的HPLC方法，其特征在于：所述流动相进行洗脱的流速为0.8～1.2mL/min。

6.根据权利要求1所述的同时测定茚达特罗和格隆溴铵含量的HPLC方法，其特征在于：色谱条件如下：色谱柱的柱长为50～150mm、柱温为20～40℃，检测波长为200～230nm。

7.根据权利要求1～6种任一项所述的同时测定茚达特罗和格隆溴铵含量的HPLC方法，其特征在于：具体包括以下步骤：

S1、供试品溶液的制备：

精密称取样品适量，加稀释剂溶解并稀释，作为供试品溶液；

S2、对照溶液的制备：

精密量取供试品溶液适量，用流动相稀释，作为对照溶液；

S3、测定方法：

取对照溶液注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的20％；再精密量取供试品溶液与对照溶液，注入色谱仪，记录色谱图，按照外标法以峰面积计算供试品溶液中茚达特罗和格隆溴铵的含量。

8.根据权利要求7所述的同时测定茚达特罗和格隆溴铵含量的HPLC方法，其特征在于：步骤S1中的稀释剂为流动相A与流动相B按流动相A：流动相B＝5:1～1:5体积比的混合物。