[发明专利]一种眼用组合物、其制备方法及用途

权利要求书

1.一种眼用组合物，其特征是，由羟丙甲基纤维素或羧甲基纤维素，聚谷氨酸，蓖麻油，海藻糖，乳酸，无机盐，以及注射用水构成。

2.根据权利要求1所述的眼用组合物，其特征是，所述羟丙甲基纤维素或羧甲基纤维素的质量浓度为0.1~2%，所述聚谷氨酸的质量浓度为0.05~1%，所述蓖麻油的质量浓度为0.01~0.1%，所述海藻糖的质量浓度为2~10%。

3.根据权利要求2所述的眼用组合物，其特征是，所述乳酸的质量浓度为0.1~0.3%，无机盐的总质量浓度为0.8~1.0%。

4.根据权利要求2所述的眼用组合物，其特征是，所述无机盐包含氯化钠、氯化钾、氯化钙。

5.根据权利要求3所述的眼用组合物，其特征是，所述眼用组合物的pH为6.5-7.6。

6.根据权利要求3所述的眼用组合物，其特征是，所述眼用组合物的渗透压为265~330mOsm/kg。

7.根据权利要求1至6任一项所述的眼用组合物，其特征是，所述眼用组合物为用于手术的液态角膜或结膜保护剂。

8.一种眼用组合物的制备方法，其特征是，采用权利要求1至7任一项所述的眼用组合物；所述制备方法包括以下步骤：

第一步、将处方量的蓖麻油溶解于处方量的注射用水，经滤膜过滤即得第一溶液；将第一溶液分为第一部分和第二部分；

第二步、将处方量的羟丙甲基纤维素或羧甲基纤维素加入第一部分的第一溶液，加热搅拌溶解后冷却，经滤膜过滤即得第二溶液；

第三步、将处方量的聚谷氨酸、海藻糖、乳酸、无机盐均溶于第二部分的第一溶液中，搅拌均匀，经滤膜过滤即得第三溶液；

第四步、将第三溶液倒入第二溶液中搅拌均匀即得第四溶液；将第四溶液封装于预定容器中，湿热灭菌即得眼用组合物成品。

9.根据权利要求8所述的眼用组合物的制备方法，其特征是，第一步中，采用0.22μm滤膜且经滤膜过滤的过程置于百级层流罩下进行，所述第一溶液的第一部分与第二部分的体积比为(1~5):1；第二步中，加热温度为70℃~80℃，冷却时先采用冰浴冷却再恢复至室温，所述室温指25℃±10℃，采用8μm滤膜；第三步中，采用8μm滤膜；第四步中，所述湿热灭菌的温度为至少121℃、时间为至少20分钟，所述预定容器为塑料安瓿瓶。

10.权利要求1至7任一项所述眼用组合物用于制备角膜或结膜保护剂的用途。