[发明专利]一种盐酸伐昔洛韦脂质体片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸伐昔洛韦脂质体片剂，其特征在于：包含盐酸伐昔洛韦脂质体、填充剂、赋形剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂，其中各组分的重量配比为，盐酸伐昔洛韦脂质体1份、填充剂5-6份、赋形剂0.1-0.3份、崩解剂2-5份、粘合剂2-5份和润滑剂0.5-1份；所述盐酸伐昔洛韦脂质体由盐酸伐昔洛韦、胆固醇、大豆卵磷脂和聚乙烯吡咯烷酮-K30组成，其中盐酸伐昔洛韦、胆固醇、大豆卵磷脂、聚乙烯吡咯烷酮-K30的重量比为1:1-3:5-10:6-8；

所述赋形剂为氯化钠粉末；

所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠或甲壳素中的一种；

盐酸伐昔洛韦脂质体片剂的制备方法包括如下步骤：(1)盐酸伐昔洛韦脂质体的制备：称量一定比例的盐酸伐昔洛韦、胆固醇和大豆卵磷脂并将其溶解在溶剂中，而后在旋转蒸发器上于60℃真空条件下出去溶剂以获取薄膜，继续蒸发2小时以完全除去所有痕量溶剂并获得干膜；将干膜在45℃下与适量的加有聚乙烯吡咯烷酮-K30的磷酸盐缓冲液中水合15分钟，以得到脂质体溶液；将获得的脂质体超声处理5分钟以得到小而均匀的囊泡，并冷冻干燥后将获得的干燥脂质体粉末在4℃下保存直至使用；(2)混合：将步骤(1)中的脂质体粉末、填充剂、粘合剂、崩解剂，加入适量乙醇制成软材，过24目筛制粒，55℃烘干，16目整粒，制得盐酸伐昔洛韦脂质体颗粒；(3)压片：将步骤(2)中的盐酸伐昔洛韦脂质体颗粒和赋形剂、润滑剂在三向运动混合机中按等量递加法混合均匀，控制片剂重量，压片即得盐酸伐昔洛韦脂质体片剂。

2.根据权利要求1所述的一种盐酸伐昔洛韦脂质体片剂，其特征在于：所述填充剂为微晶纤维素。

3.根据权利要求1所述的一种盐酸伐昔洛韦脂质体片剂，其特征在于：所述粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮/乙酸乙烯酯共聚物。

4.根据权利要求1所述的一种盐酸伐昔洛韦脂质体片剂，其特征在于：所述润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶和硬脂富马酸钠中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的一种盐酸伐昔洛韦脂质体片剂，其特征在于：所述盐酸伐昔洛韦脂质体片剂包含盐酸伐昔洛韦脂质体1份、微晶纤维素6份、氯化钠粉末0.3份、甲壳素2份、聚乙烯吡咯烷酮/乙酸乙烯酯共聚物4.4份和硬脂酸镁0.8份；所述盐酸伐昔洛韦脂质体由盐酸伐昔洛韦、胆固醇、大豆卵磷脂、聚乙烯吡咯烷酮-K30以重量比为1:1:8:6的比例组成。

6.根据权利要求1所述的一种盐酸伐昔洛韦脂质体片剂的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)中的溶剂为二氯甲烷和甲醇体积比为3:1的混合溶液。