[发明专利]一种内镜用粘膜下注射溶液组合物及制备方法有效
| 申请号： | 202010916927.5 | 申请日： | 2020-09-03 |
| 公开（公告）号： | CN111991620B | 公开（公告）日： | 2022-09-23 |
| 发明（设计）人： | 黄慧娟;徐雯;杨姝;孔淑静;任彩霞;吴剑英 | 申请（专利权）人： | 上海建华精细生物制品有限公司 |
| 主分类号： | A61L31/04 | 分类号： | A61L31/04;A61L31/16;A61L31/14;A61L31/00 |
| 代理公司： | 常州佰业腾飞专利代理事务所(普通合伙) 32231 | 代理人： | 李嘉宁 |
| 地址： | 200000 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 内镜用 粘膜 注射 溶液 组合 制备 方法 | ||
1.一种内镜用粘膜下注射溶液组合物，其特征在于：包括透明质酸1.3g、羧甲基壳聚糖2.7g、磷酸二氢钠0.618g、磷酸氢二钠0.215g、氯化钠7.50g、亚甲基蓝0.01g、注射用水1000ml；所述透明质酸的分子量为60-100万道尔顿；
所述的羧甲基壳聚糖取代度大于0.85，动力粘度为500-5000mPa•s；
所述内镜用粘膜下注射溶液组合物的制备方法具体为：
（1）在配制容器中加入注射用水1000ml、磷酸二氢钠0.618g、磷酸氢二钠0.215g、氯化钠7.50g、亚甲基蓝0.01g，待溶液完全溶解后将溶液用已灭菌的0.45μm滤芯在高压下进行过滤，再置于高压蒸汽灭菌锅中，121℃灭菌30分钟，即得到磷酸盐缓冲液；
（2）上述溶液冷却后，在百级洁净环境下将透明质酸1.3g和羧甲基壳聚糖2.7g加入磷酸盐缓冲液置搅拌罐中，密封搅拌直至溶液完全溶解；
（3）在无菌条件下进行灌装至密封包装中，所述密封包装包括预灌封注射器、西林瓶，即得内镜用粘膜下注射溶液组合物产品。
2.权利要求1所述的内镜用粘膜下注射溶液组合物的制备方法，其特征在于：
（1）在配制容器中加入注射用水1000ml、磷酸二氢钠0.618g、磷酸氢二钠0.215g、氯化钠7.50g、亚甲基蓝0.01g，待溶液完全溶解后将溶液用已灭菌的0.45μm滤芯在高压下进行过滤，再置于高压蒸汽灭菌锅中，121℃灭菌30分钟，即得到磷酸盐缓冲液；
（2）上述溶液冷却后，在百级洁净环境下将透明质酸1.3g和羧甲基壳聚糖2.7g加入磷酸盐缓冲液置搅拌罐中，密封搅拌直至溶液完全溶解；
（3）在无菌条件下进行灌装至密封包装中，所述密封包装包括预灌封注射器、西林瓶，即得内镜用粘膜下注射溶液组合物产品。
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