[发明专利]一种用于检验药品中微生物的模拟消化系统装置及方法

权利要求书

1.一种用于检验药品中微生物的模拟消化系统装置，其特征在于，包括相互连通的第一反应罐（1）和第二反应罐（3），两反应罐之间通过连接管（8）连通，第一反应罐与连接管之间设置有单向阀门（7），每个反应罐侧面均设置有加液取样口（4），所述第一反应罐底部侧面设置有过滤阀门（6），第一反应罐（1）底部的阀门距离反应罐底端有一定的距离，每个反应罐外部均设置有加温振荡箱（2）；加温振荡箱内部通过弹簧网兜将反应罐固定，可进行横向、纵向和旋转振荡。

2.根据权利要求1所述的一种用于检验药品中微生物的模拟消化系统装置，其特征在于，所述连接管为柔性管。

3.一种利用权利要求1或2所述的模拟消化系统装置来检验药品中微生物的方法，其特征在于，步骤如下：

步骤1、将设定量的待测定的药品加入到第一反应罐中，加入人工胃液约后保温振荡，使药品分散均匀；

步骤2、振荡完毕后，开启第一反应罐（1）的过滤阀门（6），将其中一部分反应后的人工胃液过滤排出；

步骤3、开启第一反应罐（1）末端的单向阀门（7），分散后的药品和另一部分反应后的人工胃液进入第二反应罐（3）；

步骤4、将人工肠液通过加液取样口（4）加入到第二反应罐（3），保温振荡；

步骤5、从第二反应罐（3）的加液取样口4取样进行检验和测定；

步骤6、将第二反应罐（3）内的反应液过滤，测试底部的滤膜计数样品中所含微生物的数量和种类。

4.根据权利要求3所述的检验药品中微生物的方法，其特征在于，所述步骤1中药品的加入量为1g，人工胃液加入量为200ml，保温温度为37℃，振荡时间为30min。

5.根据权利要求3所述的检验药品中微生物的方法，其特征在于，所述步骤2中在反应过程中根据实验要求抽取第一反应罐内的样品进行检验和测定。