[发明专利]一种新型冠状病毒抗体磁免疫化学发光检测试剂盒及应用

权利要求书

1.一种新型冠状病毒抗体磁免疫化学发光检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒含有以下试剂：酶标二抗、磁标异硫氰酸荧光素抗体、异硫氰酸荧光素修饰新型冠状病毒抗原、定标溶液、发光底物液、阳性对照品和阴性对照品；所述酶标二抗为酶标IgM二抗或酶标IgG二抗；

所述异硫氰酸荧光素修饰新型冠状病毒抗原上的新型冠状病毒抗原能与新型冠状病毒抗体特异性结合；

所述的磁标异硫氰酸荧光素抗体能与所述异硫氰酸荧光素修饰新型冠状病毒抗原上的异硫氰酸荧光素特异性结合；

所述酶标二抗能与新冠病毒抗体特异性结合；

所述酶标二抗上的酶能降解所述发光底物液中的发光底物，使所述发光底物发光。

2.如权利要求1所述的新型冠状病毒抗体磁免疫化学发光检测试剂盒，其特征在于，所述酶标二抗为酶标羊抗人二抗、酶标兔抗人二抗或酶标鼠抗人二抗。

3.如权利要求1所述的新型冠状病毒抗体磁免疫化学发光检测试剂盒，其特征在于，所述酶标二抗为碱性磷酸酶标记的二抗，所述发光底物液中的发光底物为3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷或3-氨基苯二甲酰肼。

4.如权利要求1所述的新型冠状病毒抗体磁免疫化学发光检测试剂盒，其特征在于，所述酶标二抗为辣根过氧化物酶标记的二抗，所述发光底物液中的发光底物为3-氨基苯二甲酰肼。

5.如权利要求1所述的新型冠状病毒抗体磁免疫化学发光检测试剂盒，其特征在于，所述酶标二抗为用4-(N-马来酰亚胺甲基)环己烷-1-羧酸磺酸基琥珀酰亚胺酯钠盐活化的碱性磷酸酶与用2-亚氨基硫烷盐酸盐巯基化的二抗反应得到。

6.如权利要求1-5任一所述的试剂盒应用于检测抗体的方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将定标溶液、待测样本、阴性对照品和阳性对照品分别与异硫氰酸荧光素修饰新型冠状病毒抗原进行混合，使所述定标溶液、待测样本、阴性对照品和阳性对照品中的新冠病毒抗体与所述异硫氰酸荧光素修饰新型冠状病毒抗原上的新型冠状病毒抗原特异性结合；

(2)向步骤(1)得到的产物中加入磁标异硫氰酸荧光素抗体，使所述磁标异硫氰酸荧光素抗体与所述异硫氰酸荧光素修饰新型冠状病毒抗原上的异硫氰酸荧光素特异性结合，然后进行磁分离，弃上清液后，清洗沉淀物；将酶标二抗加入到上述清洗后的沉淀物中，使酶标二抗上的抗体与所述定标溶液、待测样本、阴性对照品和阳性对照品的新冠病毒抗体特异性结合，然后进行磁分离，弃上清液后，清洗沉淀物；

(3)向步骤(2)得到的产物中加入发光底物液，使所述发光底物液中的发光底物与特异性结合到所述定标溶液、待测样本、阴性对照品和阳性对照品的新冠病毒抗体结合的酶标二抗中的酶反应，检测发光值；若待测样本的发光值/定标溶液的发光值≤1.0，则待测样本中的新型冠状病毒抗体为阴性；若待测样本的发光值/定标溶液的发光值＞1.0，待测样本中的新型冠状病毒抗体为阳性。

7.如权利要求6所述的试剂盒应用于检测抗体的方法，其特征在于，步骤(1)所述将定标溶液、待测样本、阴性对照品和阳性对照品分别与异硫氰酸荧光素修饰新型冠状病毒抗原进行混合后，在20℃-37℃条件下反应10min-15min。

8.如权利要求6所述的试剂盒应用于检测抗体的方法，其特征在于，步骤(2)中加入磁标异硫氰酸荧光素抗体后，在20℃-37℃条件下反应10min-15min；步骤(2)中加入酶标二抗后，在20℃-37℃条件下反应10min-15min。