[发明专利]一种含有对乙酰氨基酚/维生素C的复方泡腾颗粒及其制备方法

权利要求书

1.一种含有对乙酰氨基酚/维生素C的复方泡腾颗粒，其特征在于，它包括酸颗粒和碱颗粒，所述酸颗粒由活性组分维生素C、酸性崩解剂、填充剂、粘合剂、甜味剂和香精组成；所述碱颗粒由活性组分对乙酰氨基酚、碱性崩解剂、填充剂、粘合剂、甜味剂和香精组成。

2.根据权利要求1所述的含有对乙酰氨基酚/维生素C的复方泡腾颗粒，其特征在于，所述酸性崩解剂为无水枸橼酸、酒石酸、苹果酸中的一种或几种；优选为无水枸橼酸、酒石酸或其混合物；所述碱性崩解剂为碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢钾、碳酸钙中的一种或几种；优选为碳酸氢钠、碳酸氢钾或其混合物；所述填充剂为蔗糖；所述粘合剂为聚维酮，优选为聚维酮K30；所述甜味剂为糖精钠；所述香精为橙味香精。

3.根据权利要求2所述的含有对乙酰氨基酚/维生素C的复方泡腾颗粒，其特征在于，所述酸颗粒由以下重量份的组分制成：维生素C1份、无水枸橼酸和/或酒石酸5～10份、蔗糖5～10份、聚维酮K30 0.05～0.10份、糖精钠0.03～0.08份、橙味香精0.03～0.08份；所述碱颗粒由以下重量份的组分制成：对乙酰氨基酚1份、碳酸氢钠和/或碳酸氢钾5～10份、蔗糖5～10份、聚维酮K30 0.04～0.08份、糖精钠0.03～0.08份、橙味香精0.03～0.08份；所述维生素C与所述对乙酰氨基酚的重量比为1:1～3。

4.根据权利要求3所述的含有对乙酰氨基酚/维生素C的复方泡腾颗粒，其特征在于，所述酸颗粒由以下重量份的组分制成：维生素C1份、无水枸橼酸和/或酒石酸6～8份、蔗糖6～8份、聚维酮K30 0.06～0.08份、糖精钠0.04～0.06份、橙味香精0.04～0.06份；所述碱颗粒由以下重量份的组分制成：对乙酰氨基酚1份、碳酸氢钠和/或碳酸氢钾6～8份、蔗糖6～8份、聚维酮K30 0.05～0.07份、糖精钠0.04～0.06份、橙味香精0.04～0.06份；所述维生素C与所述对乙酰氨基酚的重量比为1:1～2。

5.根据权利要求4所述的含有对乙酰氨基酚/维生素C的复方泡腾颗粒，其特征在于，所述酸颗粒由以下重量份的组分制成：维生素C1份、无水枸橼酸7.5份、蔗糖7.5份、聚维酮K300.075份、糖精钠0.05份、橙味香精0.05份；所述碱颗粒由以下重量份的组分制成：对乙酰氨基酚1份、碳酸氢钠6.36份、蔗糖7份、聚维酮K30 0.06份、糖精钠0.045份、橙味香精0.045份；所述维生素C与所述对乙酰氨基酚的重量比为1:1.65。

6.根据权利要求4所述的含有对乙酰氨基酚/维生素C的复方泡腾颗粒，其特征在于，所述酸颗粒由以下重量份的组分制成：维生素C1份、无水枸橼酸3.75份、酒石酸3.75份、蔗糖7.5份、聚维酮K30 0.075份、糖精钠0.05份、橙味香精0.05份；所述碱颗粒由以下重量份的组分制成：对乙酰氨基酚1份、碳酸氢钠4.24份、碳酸氢钾2.12份、蔗糖7份、聚维酮K30 0.06份、糖精钠0.045份、橙味香精0.045份；所述维生素C与所述对乙酰氨基酚的重量比为1:1.65。

7.权利要求1所述的含有对乙酰氨基酚/维生素C的复方泡腾颗粒的制备方法，其特征在于，它包括以下步骤：

(1)酸预处理：将维生素C、酸性崩解剂和填充剂，粉碎过60目筛后备用；

(2)酸颗粒制粒：将维生素C与酸性崩解剂、填充剂混合均匀，向其中加入含有粘合剂、甜味剂和香精的乙醇水溶液制成的粘合剂，制粒，16～24目湿整粒，干燥后，20～30目干整粒，得到酸颗粒；

(3)碱预处理：将对乙酰氨基酚、碱性崩解剂和填充剂，粉碎过60目筛后备用；

(4)酸颗粒制粒：将对乙酰氨基酚与碱性崩解剂、填充剂混合均匀，向其中加入含有粘合剂、甜味剂和香精的乙醇水溶液制成的粘合剂，制粒，16～24目湿整粒，干燥后，20～30目干整粒，得到碱颗粒；

(5)将得到的酸颗粒和碱颗粒加入双通道颗粒灌装机进行灌装，封口，裁边，制得单剂量双包装的复方泡腾颗粒。