[发明专利]一种酚磺乙胺凝胶贴剂及其制备方法

权利要求书

1.一种酚磺乙胺凝胶贴剂，其特征在于，由背衬层、粘贴层、凝胶层和防粘层依次组成；其中，所述的凝胶层包括凝胶基质和药物活性成分酚磺乙胺。

2.根据权利要求1所述的酚磺乙胺凝胶贴剂，其特征在于，所述的酚磺乙胺的含量为0.05-15mg/cm²。

3.根据权利要求1所述的酚磺乙胺凝胶贴剂，其特征在于，所述的凝胶层中酚磺乙胺与凝胶基质的质量比为1:75-400。

4.根据权利要求1所述的酚磺乙胺凝胶贴剂，其特征在于，所述的凝胶基质中各组分的质量含量为：10％-25％亲水性聚合物骨架材料，7％-22％保湿剂，3％-15％促渗剂，0.05％-0.5％交联剂，0.03％-0.3％交联调节剂，0.01％-0.3％抑菌剂和38％-80％去离子水。

5.根据权利要求4所述的酚磺乙胺凝胶贴剂，其特征在于，所述的亲水性聚合物骨架材料为聚乙烯吡络烷酮、聚乙烯醇、聚丙烯酸钠、卡波姆、羟丙甲纤维素、明胶和羧甲基纤维素钠中的任意一种或几种组合；所述的保湿剂为甘油、聚乙二醇和山梨醇中的任意一种或几种组合；所述的促渗剂为氮酮、丙二醇、薄荷醇、冰片和油酸中的任意一种或几种组合；所述的交联剂为氢氧化铝、甘羟铝、氯化铝和氯化钙中的任意一种或几种组合；所述的交联调节剂为柠檬酸、酒石酸和羟基丁二酸中的任意一种或几种组合；所述的抑菌剂为尼泊金甲酯、尼泊金乙酯和苯扎氯铵中的任意一种或几种组合。

6.根据权利要求1所述的酚磺乙胺凝胶贴剂，其特征在于，所述的背衬层的材料为聚乙烯、聚丙烯、聚酯和无纺布任意一种。

7.根据权利要求1所述的酚磺乙胺凝胶贴剂，其特征在于，所述的粘贴层为压敏胶；所述的压敏胶为丙烯酸压敏胶、聚丙烯酸酯压敏胶和硅酮压敏胶中的任意一种。

8.根据权利要求1所述的酚磺乙胺凝胶贴剂，其特征在于，所述的防粘层为聚乙烯或聚丙烯薄膜。

9.权利要求1～8中任意一项所述的酚磺乙胺凝胶贴剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)制备含药的凝胶基质：根据配方将亲水性聚合物骨架材料、交联剂、促渗剂、抑菌剂与保湿剂混合均匀，得I相；将酚磺乙胺与交联调节剂加入去离子水中溶解，得II相；将I相加入II相，搅拌，得到含药的凝胶基质；

(2)制备粘贴层：将压敏胶均匀涂布在背衬层上，55-85℃烘干，冷却备用；

(3)将步骤(1)制得的含药的凝胶基质加到步骤(2)制得的粘贴层上，盖上防粘层，即得。

10.根据权利要求9所述的酚磺乙胺凝胶贴剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述的压敏胶的用量为背衬层质量的3％～20％。