[发明专利]一种非诺贝特纳米冻干组合物的制备方法有效
| 申请号: | 202010783154.8 | 申请日: | 2020-08-06 |
| 公开(公告)号: | CN111759810B | 公开(公告)日: | 2021-09-10 |
| 发明(设计)人: | 胡富强;孟廷廷;袁弘;敖嘉祺 | 申请(专利权)人: | 浙江大学 |
| 主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K31/216;A61K47/26;A61K47/10;A61K47/18;A61P3/06 |
| 代理公司: | 杭州求是专利事务所有限公司 33200 | 代理人: | 赵杭丽 |
| 地址: | 310058 浙江*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 非诺贝特 纳米 组合 制备 方法 | ||
1.一种制备非诺贝特纳米冻干组合物的方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)非诺贝特纳米混悬剂的制备:非诺贝特的乙醇溶液为有机相,在低温搅拌条件下,将有机相迅速注入含稳定剂的水相中,得到混合溶液;混合溶液经高速剪切,即得非诺贝特纳米混悬剂;
其中温度控制在0~5℃,搅拌下迅速将有机相注入水相中,继续搅拌5~30s;所述的稳定剂为羟丙甲基纤维素与十二烷基硫酸钠联合,其中非诺贝特:羟丙甲基纤维素:十二烷基硫酸钠的质量比为4~1:1~4:1~4;所述的高速剪切速度为3000rpm/min,时间为1min min;所述的纳米混悬剂中非诺贝特的浓度为1~4mg/mL;
(2)非诺贝特冻干组合物的制备:采用冷冻干燥法,向步骤(1)得到的纳米混悬液中加入冻干保护剂后,置于冷冻干燥机中进行冻干,即得非诺贝特纳米冻干组合物;所述的冻干保护剂为PEG 6000或甘氨酸;
其中步骤(1)所述的纳米混悬剂中非诺贝特纳米粒平均粒径在150~350nm。
2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:非诺贝特:羟丙甲基纤维素:十二烷基硫酸钠的质量比为4:1:1。
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