[发明专利]一种甲状旁腺激素相关肽类似物及其应用

权利要求书

1.一种甲状旁腺激素相关肽类似物，其特征在于，其是具有如通式Ⅰ所示的化合物或其盐或溶剂合物：

Ala-Va1-Ser-Glu-His-Gln-Leu-Leu-His-Asp-X₁₁-Gly-Lys-Ser-I1e-Ala-Asp-Ala-Arg-Arg-Arg-Glu-Leu-Leu-Glu-Lys-Leu-Leu-X₂₉-Lys-Leu-His-Thr-Ala-NH₂ 通式Ⅰ；

其中，

X₁₁选自Arg、Lys或His；

X₂₉选自Leu、Ile、Val或Phe。

2.根据权利要求1所述的甲状旁腺激素相关肽类似物，其特征在于，所提供的PTHrP类似物选自氨基酸序列如SEQ ID NO.4所示的化合物1、氨基酸序列如SEQ ID NO.5所示的化合物2、氨基酸序列如SEQ ID NO.6所示的化合物3或氨基酸序列如SEQ ID NO.7所示的化合物4。

3.权利要求1或2所述的甲状旁腺激素相关肽类似物在制备用于预防和/或治疗骨骼疾病及其相关并发症药物中的应用。

4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述的预防和/或治疗骨骼疾病及其相关并发症药物包括预防和/或治疗骨质疏松症的药物组合物。

5.一种用于预防和/或治疗骨质疏松症的药物组合物，其特征在于，由有效量化合物和药学上可接受的辅料组成；

所述的有效量化合物为权利要求1或2所述的甲状旁腺激素相关肽类似物，或是权利要求1或2所述的甲状旁腺激素相关肽类似物与其他治疗骨质疏松疾病的药物的组合。

6.根据权利要求5所述的用于预防和/或治疗骨质疏松症的药物组合物，其特征在于，

所述的辅料包括稀释剂、赋形剂、润滑剂、粘合剂、填充剂、防腐剂、表面活性剂、着色剂、矫味剂、乳化剂、助悬剂、胶凝剂、崩解剂、pH调节剂和增溶剂中的至少一种。

7.根据权利要求6所述的用于预防和/或治疗骨质疏松症的药物组合物，其特征在于，

所述的辅料用于辅助将所述的药物组合物制成不同的剂型，包括但不限于：注射剂或冻干粉、片剂、贴剂、丸剂、锭剂、软胶囊剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、溶液剂、混悬剂和糖浆剂。

8.根据权利要求5所述的用于预防和/或治疗骨质疏松症的药物组合物，其特征在于，所述的其他治疗骨质疏松疾病的药物包括双磷酸盐类、降钙素、雌激素类、选择性雌激素受体调节剂类、锶盐类、活性维生素D及其类似物和护骨强骨的中药类药物中的至少一种。

9.根据权利要求5～8任一项所述的用于预防和/或治疗骨质疏松症的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物的给药方式包括口服给药、吸入给药和肠胃外给药中的至少一种或几种；

所述的药物组合物的给药频率为至少一天给药一次、一周给药一次或一个月给药一次。

10.根据权利要求9所述的用于预防和/或治疗骨质疏松症的药物组合物，其特征在于，所述的肠胃外给药通过腹膜内、肌肉内、动脉内、静脉内、皮下、皮内注射或透皮微针方式给药。