[发明专利]一种维生素D类似物微球及其制备方法

权利要求书

1.一种维生素D类似物微球，其特征在于：包括芯材、维生素D类似物、稳定剂和壁材，所述芯材为钙源；所述维生素D类似物均匀分散于芯材表面，维生素D类似物在所述微球中的含量为0.01-1mg/g；所述稳定剂均匀分散于芯材表面，稳定剂重量是维生素D类似物的50-200倍；所述壁材的重量是维生素D类似物的10-50倍，

所述钙源为葡萄糖酸钙和/或磷酸氢钙；

所述壁材为高分子水凝胶，包括由海藻酸钠、壳聚糖、明胶、阿拉伯胶、卡拉胶、聚丙烯酸酯中的一种或多种经交联固化后形成的水凝胶；

所述稳定剂选自聚乙二醇，泊洛沙姆，聚乙烯吡咯烷酮，环糊精中的一种或几种；

所述维生素D类似物为维生素D2、维生素D3，骨化二醇，骨化三醇，阿法骨化醇，艾地骨化醇中的一种，

制备方法包括以下步骤：

1）将钙源超微粉碎成200-300目细粉；

2）将维生素D类似物和稳定剂一起用溶剂溶解，然后以步骤1）中的细粉为底料，在流化床中用溶液进行喷雾制粒并干燥；

3）将壁材用水溶解，然后以步骤2）中的颗粒为底料，在流化床中继续进行喷雾制粒并干燥。

2.如权利要求1所述的维生素D类似物微球，其特征在于：所述壁材为海藻酸钠，其重量是维生素D类似物的20倍。

3.如权利要求1所述的维生素D类似物微球，其特征在于：所述稳定剂由泊洛沙姆和环糊精组成，二者的重量为1-10：1。

4.如权利要求1所述的维生素D类似物微球，其特征在于：所述溶剂为70-90％乙醇。

5.如权利要求1所述的维生素D类似物微球，其特征在于：所述喷雾制粒的热风温度不超过55℃。